Zinnat® (125 mg)

Zinnat® (125 mg)

Nurodymai

  • Rusų
  • қazaқsha

Prekinis pavadinimas

Zinnat®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 125 mg ir 250 mg

Kompozicija

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - cefuroksimo aksetilas 150,36 mg ir 300,72 mg

(atitinka 125,00 ir 250,00 mg cefuroksimo),

pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, A tipas; natrio laurilsulfatas, hidrintas augalinis aliejus, koloidinis bevandenis silicio dioksidas,

apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, propilenglikolis, metilparahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), Opasprey baltas M-1-7120J,

Opaspreya white sudėtis: hipromeliozė 5cP arba 6cP, titano dioksidas (E171),

natrio benzoatas, denatūruotas alkoholis (74 OR), išgrynintas vanduo.

apibūdinimas

Kapsulės formos, plėvele dengtos tabletės, baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtu paviršiumi, vienoje pusėje pažymėtos „GX ES5“ (125 mg dozei) ir „GX ES7“ (250 mg dozei), kitoje lygios..

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Kiti beta laktamo antibakteriniai vaistai. Antros kartos cefalosporinai. Cefuroksimas.

ATX kodas J01DC02

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Išgertas cefuroksimo aksetilas absorbuojamas iš virškinamojo trakto ir greitai hidrolizuojamas žarnyno gleivinėje ir kraujyje, cefuroksimo patekus į sisteminę kraujotaką. Optimali absorbcija pasiekiama vartojant tabletes po valgio.

Išgėrus cefuroksimo su maistu, jo maksimali koncentracija (2,9 mg / l - 125 mg, 4,4 mg / l - 250 mg, 7,7 mg / l - 500 mg ir 13,6 mg / l - 1 g) kraujo plazmoje nustatoma po 2,4 val..

Cefuroksimo prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis svyruoja nuo 33% iki 50%, priklausomai nuo vartojimo metodo.

Cefuroksimas organizme nemetabolizuojamas.

Cefuroksimo pusinės eliminacijos laikas yra 1-1,5 valandos.

Cefuroksimas išsiskiria per inkstus nepakitęs dėl glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos. Konkurencingai vartojant probenicidą, AUC padidėja 50%.

Sutrikusi inkstų funkcija

Cefuroksimo farmakokinetika netirta pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas. Cefuroksimo pusinės eliminacijos laikas pailgėja mažėjant inkstų funkcijai, kuri yra pagrindinė šių pacientų dozės parinkimo gairė. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, pradedant dializę, organizme yra mažiausiai 60% visos cefuroksimo dozės, kuri pašalinama per 4 valandas nuo dializės procedūros. Taigi tokiems pacientams, baigus hemodializės procedūrą, reikia papildomos cefuroksimo dozės..

Kepenų funkcijos sutrikimas

Duomenų apie pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra. Kadangi cefuroksimas daugiausia išsiskiria per inkstus, nesitikima, kad sutrikusi kepenų funkcija paveiks cefuroksimo farmakokinetiką..

Farmakodinamika

Zinnat® yra antros kartos cefalosporino antibiotikas. Turi platų veikimo spektrą. Jis atsparus daugumos β-laktamazių poveikiui, todėl yra aktyvus prieš ampicilinui arba amoksicilinui atspariems štamams. Veikia baktericidiškai, sutrikdo bakterijų ląstelių sienelių sintezę dėl prisijungimo prie pagrindinių tikslinių baltymų.

Atsparumas tempimui priklauso nuo geografinės padėties ir laiko. Norėdami gydyti sunkias infekcijas, naudokite vietinius atsparumo duomenis.

Cefuroksimas yra veiksmingas prieš šiuos mikroorganizmus

Gramteigiamos aerobinės bakterijos:

Staphylococcus aureus (jautrus meticilinui) *

Mikroorganizmai, turintys galimą atsparumą cefuroksimui

Gramteigiamos aerobinės bakterijos:

Gramneigiamos aerobinės bakterijos:

Gramteigiamos anaerobinės bakterijos:

Gramneigiamos anaerobinės bakterijos:

Atsparus cefuroksimui

Gramteigiamos aerobinės bakterijos:

Gramneigiamos aerobinės bakterijos:

* Visos meticilinui atsparios S. aureus bakterijos yra atsparios cefuroksimui.

Vartojimo indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui, gydymas:

- ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas

- ūminis bakterinis sinusitas

- ūminis vidurinės ausies uždegimas

- paūmėjęs lėtinis bronchitas

- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (pvz., furunkuliozė, pioderma, impetiga), be komplikacijų

- ankstyvosios Laimo ligos stadijos

Reikėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo gaires.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Jis skirtas vartoti per burną. Siekiant optimalaus absorbcijos, vaistą reikia vartoti po valgio..

Narkotikų vartojimo trukmė yra vidutiniškai 7 dienos (nuo 5 iki 10 dienų).

Suaugusieji ir vaikai> 40 kg

Vartojimo indikacijos

Dozė

Ūminis tonzilitas ir faringitas, ūminis bakterinis sinusitas

250 mg du kartus per parą

Ūminis vidurinės ausies uždegimas

500 mg du kartus per parą

Lėtinio bronchito paūmėjimas

500 mg du kartus per parą

250 mg du kartus per parą

250 mg du kartus per parą

Nesudėtingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos

250 mg du kartus per parą

Laimo ligos ankstyvųjų stadijų gydymas

500 mg du kartus per parą 14 dienų (nuo dešimties iki dvidešimties dienų)

Zinnat tirpalas - naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas ar cheminis pavadinimas:

Dozavimo forma:

granulės geriamajai suspensijai paruošti.

Kompozicija

1 dozėje yra:

Kiekis% (m / m)

Vienos dozės kiekis (g / 5 ml)

Išgrynintas vanduo 3

1 Atitinka 125 mg cefuroksimo.
2 Atitinka 2,96% (m / m) cefuroksimo.
3 Gatavame produkte nėra. Išgrynintas vanduo naudojamas kaip granuliuojantis skystis ir pašalinamas gamybos proceso metu.

apibūdinimas

Netaisyklingos formos granulės nuo baltos iki beveik baltos, skirtingų dydžių, bet ne daugiau kaip 3 mm.
Praskiedus susidaro balta arba šviesiai geltona suspensija su būdingu vaisių kvapu.

Farmakoterapinė grupė

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Veiksmo mechanizmas
Cefuroksimo aksetilas yra cefuroksimo, antrosios kartos cefalosporinų grupės antibiotiko, veikiantis baktericidiškai, provaistas. Cefuroksimas veikia prieš įvairius patogenus, įskaitant beta laktamazę gaminančius štamus.

Cefuroksimas yra atsparus bakterinių beta laktamazių poveikiui, todėl yra veiksmingas prieš ampicilinui arba amoksicilinui atspariems štamams.

Baktericidinis cefuroksimo poveikis yra susijęs su bakterijų ląstelių sienelės sintezės slopinimu dėl prisijungimo prie pagrindinių tikslinių baltymų.

Farmakodinaminis poveikis
Įgyto bakterijų atsparumo cefuroksimui paplitimas priklauso nuo regiono ir laikui bėgant; tam tikrų tipų mikroorganizmuose atsparumas gali būti labai didelis. Pageidautina turėti duomenis apie vietinį jautrumą, ypač gydant sunkias infekcijas.

In vitro cefuroksimas veikia šiuos mikroorganizmus:

Bakterijos, paprastai jautrios cefuroksimui
Gramteigiami aerobai
Staphylococcus aureus (padermės, jautrios meticilinui) 1
Koagulazės neigiami stafilokokai (štamai, jautrūs meticilinui)
Streptococcus pyogenes 1
Beta-hemoliziniai streptokokai

Gramneigiami aerobai
Haemophilus influenzae 1, įskaitant ampicilinui atsparias padermes
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae 1, įskaitant štamas, gaminančias ir negaminančias penicilinazę

Gramteigiami anaerobai
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.

Spirochetai
Borrelia burgdorferi 1

Bakterijos, kurioms galimas įgytas atsparumas cefuroksimui
Gramteigiami aerobai
Streptococcus pneumoniae

Gramneigiami aerobai
Citrobacter spp., Išskyrus C. freundii
Enterobacter spp., Išskyrus E. aerogenes ir E. cloacae
Escherichia coli 1
Klebsiella spp., Įskaitant Klebsiella pneumoniae 1
Proteus mirabills
Proteus spp., Išskyrus P. penneri ir P. vulgaris
Providencia spp.

Gramteigiami anaerobai
Clostridium spp., Išskyrus C. difficile

Gram neigiami anaerobai
Bacteroides spp., Išskyrus B. fragmentus
Fusobacterium spp.

Bakterijos, natūraliai atsparios cefuroksimui
Gramteigiami aerobai
Enterococcus spp., Įskaitant E. faecalls ir E. faecium
Listeria monocytogenes

Gramneigiami aerobai
Acinetobacter spp.
Burkholderia cepacia
Campylobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Morganella morganii
Proteus penneri
Proteus vulgaris
Pseudomonas spp., Įskaitant Pseudomonas aeruginosa
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia

Gramteigiami anaerobai
Clostridium difficile

Gram neigiami anaerobai
Bacteroides fragilis

Kita
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
1 - klinikinių tyrimų metu buvo įrodytas šių bakterijų klinikinis cefuroksimo veiksmingumas.

Farmakokinetika
Siurbimas
Optimali absorbcija pasiekiama, kai vaistas vartojamas valgio metu.

Didžiausia cefuroksimo koncentracija serume (2,1 mg / l, vartojant 125 mg dozę, 4,1 mg / l, vartojant 250 mg dozę) stebima maždaug po 2-3 valandų, kai vaistas vartojamas tablečių pavidalu valgio metu. Cefuroksimo absorbcijos greitis iš suspensijos yra mažesnis nei iš tablečių, todėl didžiausia vaisto koncentracija serume yra mažesnė, taip pat sumažėja sisteminis biologinis prieinamumas (4–17%)..

Išgėrus cefuroksimo, aksetilas absorbuojamas iš virškinimo trakto ir, išsiskirdamas cefuroksimu, greitai hidrolizuojamas plonosios žarnos gleivinėje ir kraujyje..

Paskirstymas
33-50% vaisto prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, priklausomai nuo nustatymo metodo.

Metabolizmas
Cefuroksimas nėra metabolizuojamas.

Pasitraukimas
Cefuroksimo pusinės eliminacijos laikas yra 1-1,5 valandos. Cefuroksimas išsiskiria iš organizmo glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. Kartu vartojant probenecidą, cefuroksimo koncentracijos ir laiko kreivės plotas padidėja 50%.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Cefuroksimo farmakokinetika buvo tiriama pacientams, kurių inkstų funkcija buvo įvairaus sunkumo. Cefuroksimo pusinės eliminacijos laikas pailgėja mažėjant inkstų funkcijai, o tai yra pagrindas rekomendacijoms, kaip koreguoti šios grupės pacientų dozavimo režimą. Hemodializuojamiems pacientams 4 valandų dializės metu bus pašalinta mažiausiai 60% viso cefuroksimo, esančio organizme dializės pradžios metu. Todėl baigus hemodializės procedūrą, reikia skirti papildomą vienkartinę cefuroksimo dozę..

Vartojimo indikacijos

Šis vaistas skirtas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, jautrios cefuroksimui, gydyti:

  • viršutinių kvėpavimo takų, ENT organų infekcijos, tokios kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, tonzilitas ir faringitas;
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos, tokios kaip pneumonija, ūminis bakterinis bronchitas ir lėtinio bronchito paūmėjimas;
  • šlapimo takų infekcijos, tokios kaip pielonefritas, cistitas ir uretritas;
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos, tokios kaip furunkulozė, pioderma ir impetiga;
  • gonorėja, ūmus nekomplikuotas gonorėjos uretritas ir cervicitas;
  • boreliozės (Laimo ligos) gydymas ankstyvosiose stadijose ir vėlesnių šios ligos stadijų prevencija suaugusiems ir vaikams nuo 3 mėnesių. Bakterijų jautrumas cefuroksimui priklauso nuo regiono ir laikui bėgant. Jei įmanoma, reikėtų atsižvelgti į vietinius jautrumo duomenis..

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas cefuroksimui, kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams; į aspartamą ir kitas pagalbines medžiagas;
  • buvusios sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksines reakcijas) kitiems beta laktaminiams antibiotikams (penicilinams, monobaktamams ir karbapenemams);
  • fenilketonurija;
  • vaikų amžius iki 3 mėnesių.

Atsargiai

Pacientams, kuriems yra buvusi lengva alerginė reakcija į penicilinus, monobaktamus ir karbapenemus, reikia būti atsargiems; inkstų nepakankamumas; virškinimo trakto ligos (įskaitant istoriją, taip pat opinį kolitą); nėščioms moterims žindymo laikotarpiu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas
Eksperimentinių įrodymų apie cefuroksimo aksetilo embriopatinį ir teratogeninį poveikį nėra, tačiau, kaip ir vartojant kitus vaistus, pirmaisiais nėštumo mėnesiais jį reikia skirti atsargiai..

Žindymas
Cefuroksimas išsiskiria į motinos pieną, todėl jį reikia skirti atsargiai žindančioms moterims.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Standartinis gydymo kursas yra apie 7 dienos (nuo 5 iki 10 dienų).

Kad absorbcija būtų optimali, Zinnat® suspensiją reikia vartoti valgio metu..

Daugumai infekcijų

250 mg du kartus per parą

Su urogenitalinės sistemos infekcijomis (cistitas, uretritas)

250 mg du kartus per parą

250 mg du kartus per parą

Nuo lengvų ar vidutinio sunkumo apatinių kvėpavimo takų infekcijų, tokių kaip bronchitas

250 mg du kartus per parą

Sunkesnėms apatinių kvėpavimo takų infekcijoms ar įtariamai plaučių uždegimui

500 mg du kartus per parą

Dėl nesudėtingos gonorėjos

Su borelioze (Laimo liga) suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams

500 mg du kartus per parą 14 dienų (nuo 10 iki 21 dienos)

Specialios pacientų grupės
Vaikai
Klinikinių tyrimų apie Zinnat® vartojimą vaikams iki 3 mėnesių amžiaus duomenų nėra. Jei pirmenybė teikiama fiksuotai dozei, daugumai infekcijų rekomenduojama vartoti 125 mg du kartus per parą. Dvejų metų ir vyresniems vaikams, sergantiems vidurinės ausies uždegimu ar sunkesnėmis infekcijomis, skiriama 250 mg du kartus per parą; didžiausia paros dozė yra 500 mg. Gydant vaikus, gali tekti apskaičiuoti dozę atsižvelgiant į kūno svorį ir amžių. Daugelio infekcijų atveju dozė vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų yra 10 mg / kg du kartus per parą, bet ne daugiau kaip 250 mg per parą.

Sergant vidurinės ausies uždegimu ir sunkesnėmis infekcijomis, rekomenduojama dozė yra 15 mg / kg du kartus per parą, bet ne daugiau kaip 500 mg per parą. Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų, sergantiems borelioze (Laimo liga), rekomenduojama dozė yra 15 mg / kg du kartus per parą, daugiausia 250 mg du kartus per parą (ne daugiau kaip 500 mg per parą) 14 dienų (nuo 10 iki 21 dienos).

Šiose lentelėse nurodytos dozės, atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį, skiriant Zinnat® 125 mg / 5 ml suspensiją su 5 ml matavimo šaukštu, pritvirtintu prie pakuotės..

Daugumai infekcijų skiriama 10 mg / kg kūno svorio dozė

Kūno svoris (kg) (apytiksliai)

Vienkartinė dozė (mg), vartojama 2 kartus per dieną

Zinnat

Kompozicija

Zinnat 125 mg tabletėse yra veikliojo cefuroksimo aksetilo komponento (125 mg cefuroksimo atžvilgiu). Zinnat 250 mg tabletėse taip pat yra veikliojo cefuroksimo aksetilo komponento (250 mg cefuroksimo atžvilgiu). Be to, vaistiniame preparate yra papildomų komponentų: MCC, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, koloidinis silicio dioksidas, hidrintas augalinis aliejus.

Granulėse, iš kurių ruošiama Zinnat suspensija, cefuroksimo sudėtyje yra veikliosios medžiagos aksetilo, taip pat papildomų ingredientų: stearino rūgšties, sacharozės, aspartamo, kalio acesulfamo, povidono K30, ksantano dervos, skonio..

Išleidimo forma

Antibiotikas Zinnat yra tablečių ir granulių pavidalu, iš kurių ruošiama suspensija..

  • Tabletės su baltos arba beveik baltos plėvelės apvalkalu, ovalios, abipus išgaubtos. Viena vertus, juose yra išgraviruotas „GXES5“ (125 mg dozė), „GXES7“ (250 mg dozė). Skyriuje tabletė yra balta arba beveik balta. Sudėtyje yra 5 arba 10 vnt. Lizdinės plokštelės. kartoninėje dėžutėje - 1 arba 2 bl.
  • Granulės - netaisyklingos formos, skirtingų dydžių, bet ne daugiau kaip 3 mm grūdeliai. Spalva yra balta arba beveik balta. Praskiedus susidaro balta ar šviesiai geltona suspensija, pasižyminti vaisių aromatu. Sudėtyje yra granulių tamsaus stiklo buteliukuose, 125 mg / 5 ml. Butelis yra uždarytas plastikiniu dangteliu, pritvirtintu vaikams nepralaidžiu įtaisu. Kartoninėje dėžutėje taip pat yra matavimo šaukštas.

farmakologinis poveikis

Medžiaga cefuroksimo aksetilas yra cefuroksimo pirmtakas ir priklauso antrosios cefalosporino grupės antibiotikų kartai. Rodo aktyvumą prieš įvairius patogenus, įskaitant štamus, gaminančius β-laktamazes.

Pastebėta, kad cefuroksimas yra atsparus bakterinėms β-laktamazėms, todėl medžiaga yra veiksminga prieš ampicilinui arba amoksicilinui atspariems štamams. Turi baktericidinį poveikį, kuris yra susijęs su bakterijų ląstelių sienelės sintezės slopinimo procesu dėl prisijungimo prie pagrindinių tikslinių baltymų.

Cefuroksimo aktyvumas in vitro prieš daugelį gramneigiamų aerobų, gramneigiamų aerobų, anaerobų (gramteigiamų ir gramneigiamų kokų, gramteigiamų ir gramneigiamų lazdelių, gramneigiamų spirochetų).

Cefuroksimui nejautrūs yra šie mikroorganizmai: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Staphylococcus aureus ir Staphylococcus epidermidis padermės, atsparios meticilinui, Legionella moncyto. Taip pat nejautrūs Zinnat preparato veikliajai medžiagai yra atskiros šių genčių padermės: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp..

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Išgėrus vaisto, lėtas medžiagos cefuroksimo aksetilo absorbcijos procesas iš virškinamojo trakto. Medžiaga greitai hidrolizuojama išsiskyrus cefuroksimui plonosios žarnos gleivinėje ir kraujyje. Įsiskverbia per placentą, BBB, patenka į motinos pieną. Optimali vaisto absorbcija pasireiškia, kai jis vartojamas iškart po valgio..

Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija išgėrus tablečių pastebima maždaug po 2,4 valandos, jei vaistas buvo vartojamas pavalgius.

Didžiausia koncentracija pavartojus suspensiją pastebima maždaug per 2–3 valandas, jei vaistas vartojamas po valgio.

Su plazmos baltymais ryšys yra apie 33-50%.

Cefuroksimas organizme nemetabolizuojamas.

Pusinės eliminacijos laikas yra 1–1,5 valandos. Jis išsiskiria kanalėlių sekrecijos ir glomerulų filtracijos būdu. Dializė sumažina koncentraciją serume.

Vartojimo indikacijos

„Zinnat“ tabletės ir suspensija yra skirtos vartoti daugeliui gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų. Jis naudojamas infekcinio ir uždegiminio pobūdžio ligoms, kurias sukelia bakterijos, jautrios cefuroksimui, gydyti:

  • infekcinės ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų ligos (sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, faringitas ir kt.);
  • apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (bronchitas, plaučių uždegimas, lėtinės bronchito formos paūmėjimas);
  • minkštųjų audinių ir odos infekcinės ligos (furunkuliozė, pioderma ir kt.);
  • infekcinės šlapimo takų ligos (pielonefritas, cistitas, uretritas ir kt.);
  • Laimo liga ankstyvoje stadijoje, vėlyvųjų šios ligos stadijų vystymosi prevencija pacientams nuo 12 metų;
  • gonorėja;
  • meningitas;
  • peritonitas;
  • sepsis.

Kontraindikacijos

Padidėjus jautrumui β-laktaminiams antibiotikams, draudžiama vartoti visas vaisto Zinnat dozes (jei anksčiau buvo jautrumo cefalosporinų grupės antibiotikams, karbapenemams, penicilinams)..

Zinnat tablečių negalima vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams..

Iš granulių pagaminta suspensija neskiriama žmonėms, turintiems padidėjusį jautrumą aspartamui, fenilketonurijai. Be to, negalite naudoti šios formos antibiotikų gydydami vaikus iki 3 mėnesių..

Atsargiai Zinnat skiriamas sergant virškinimo sistemos ligomis (taip pat ir anksčiau), opiniu kolitu, inkstų funkcijos sutrikimais, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu..

Šalutiniai poveikiai

Paprastai neigiamos reakcijos gydant vaistą veikliąja medžiaga cefuroksimo aksetilu nėra reikšmingos, jos yra grįžtamos ir trumpalaikės. Gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:

  • superinfekcija Candida grybais;
  • limfinės ir kraujodaros sistemos: eozinofilija, trombocitopenija, klaidingai teigiamas Kumbso testas, leukopenija, labai retais atvejais - hemolizinė anemija;
  • imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškia odos bėrimu, dilgėline, niežuliu, labai retais atvejais - serumo liga, vaistų karščiavimas, anafilaksija;
  • nervų sistema: galvos skausmai, galvos svaigimas;
  • virškinimo sistema: virškinimo trakto sutrikimai, kurie pasireiškia viduriavimu, pykinimu, pilvo skausmais, kartais - vėmimu, retais atvejais - pseudomembraniniu kolitu;
  • tulžies takai ir kepenys: laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, retais atvejais - hepatitas, gelta (daugiausia cholestazinė);
  • oda, poodiniai riebalai: labai retais atvejais - daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas.

Zinnat vartojimo instrukcijos (būdas ir dozės)

Antibiotiką Zinnat reikia vartoti tik gydytojo nurodymu.

„Zinnat“ tabletės, vartojimo instrukcijos

Paprastai vaistą tablečių pavidalu reikia vartoti 7 dienas, tačiau kurso trukmė gali būti nuo 5 iki 10 dienų. Tabletes rekomenduojama gerti po valgio.

Suaugusiems pacientams, sergantiems daugeliu infekcinių ligų, skiriama 250 mg Zinnat 2 kartus per dieną. Gydant infekcines šlapimo takų ligas, parodyta, kad vartojama 125 mg vaisto 2 r. per dieną. Lengvo ir vidutinio sunkumo apatinių kvėpavimo takų infekcinėms ligoms skiriama 250 mg Zinnat 2 kartus per dieną, sunkių ligų atveju dozė padidinama iki 500 mg 2 r. per dieną. Esant nesudėtingai gonorėjos formai, parodyta viena 1 g vaisto dozė.

Laimo ligai gydyti skiriama 500 mg 2 r. per dieną gydymo kursas trunka 20 dienų.

Vaikams nuo trejų metų, sergantiems daugeliu ligų, skiriama 125 mg vaisto Zinnat 2 r. per dieną. Didžiausia paros dozė yra 250 mg. Gydydamas vidurinės ausies uždegimą ar sunkias infekcines ligas, gydytojas gali skirti 250 mg 2 r. per dieną. Leistina dozė per dieną - 500 mg

Pakaba Zinnat, naudojimo instrukcijos

Vaikų viduje naudojama suspensija, nurodoma registratūra vaikams nuo 3 mėnesių.

Daugeliu atvejų gydytojas skiria 125 mg 2 r dozę. per dieną. Parodyta, kad vaikai, sulaukę dvejų metų, gydydami vidurinės ausies uždegimą ar sunkias infekcines ligas, vartoja po 250 mg du kartus per parą, bet ne daugiau kaip 500 mg per parą..

Skiriant vaistą kūdikiams, dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį. Paprastai vaikai nuo 3 mėn. paskirti 10 mg lėšų už 1 kg svorio 2 r. per dieną. Sergant sunkiomis infekcijomis, dozę galima padidinti iki 15 mg 1 kg kūno svorio 2 r. per parą, tačiau vaikas neturėtų vartoti daugiau kaip 500 mg vaistų per dieną.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, gali išsivystyti didesnis smegenų jaudrumas iki traukulių. Šiuo atveju simptominė terapija atliekama atsižvelgiant į tai, kad cefuroksimo koncentracija serume sumažėja peritoninės dializės ir hemodializės metu..

Sąveika

Cefuroksimo biologinis prieinamumas gali sumažėti tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie mažina skrandžio sulčių rūgštingumą. Tokie vaistai neutralizuoja didėjančio vaisto absorbcijos poveikį vartojant po valgio..

Zinnat gali paveikti žarnyno mikrofloros būklę, dėl to sumažėja estrogeno reabsorbcija. Dėl to sumažėja hormoninių geriamų kombinuotų kontraceptikų poveikis.

Kadangi dėl ferocianido tyrimo galimas klaidingai neigiamas rezultatas, patariama naudoti heksokinazės arba gliukozės oksidazės metodus, norint nustatyti gliukozės kiekį kraujyje ir plazmoje..

Zinnat vartojimas neturi įtakos kiekybiniam kreatinino nustatymui šarminio pikrato metodu.

Vartojant kartu su kilpiniais diuretikais, sumažėja kanalėlių sekrecija, sumažėja inkstų klirensas, padidėja cefuroksimo koncentracija plazmoje ir pusinės eliminacijos laikas..

Vartojant kartu su diuretikais ir aminoglikozidais, padidėja nefrotoksinio poveikio tikimybė..

Pardavimo sąlygos

Zinnat parduodamas pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Tabletės ir granulės laikomos ne aukštesnėje kaip 30 ° temperatūroje. Paruoštą suspensiją reikia laikyti šaldytuve, o temperatūra turėtų būti 2–8 ° C. Nuo vaikų būtina apsaugoti visas Zinnat formas.

Tinkamumo laikas

„Zinnat“ tabletes galite laikyti 3 metus, granules - 2 metus. Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas yra ne ilgesnis kaip 10 dienų.

Specialios instrukcijos

Skiriant antibiotikus žmonėms, kuriems anksčiau yra buvę alerginių reakcijų į beta laktaminius antibiotikus, reikia būti atsargiems.

Gydymo metu svarbu stebėti inkstų funkciją. Tai turėtų būti daroma žavingai tiems pacientams, kurie gauna dideles vaistų dozes..

Gydymo metu pacientams gali pasireikšti klaidingai teigiamas gliukozės atsakas šlapime.

Ilgai vartojant antibiotiką Zinnat, galima aktyviai augti Candida grybus. Taip pat ilgai gydant, gali pasireikšti kai kurie kiti atsparūs mikroorganizmai. Tokiu atveju patartina nutraukti gydymą..

Kadangi pseudomembraninis kolitas gali išsivystyti gydant plataus poveikio spektro antibiotikais, svarbu atlikti pseudomembraninio kolito diferencinę diagnozę žmonėms, kuriems viduriavimas yra sunkus gydymo antibiotikais metu arba baigus gydymą.

Gydant boreliozę Zinnat, galima pastebėti Jarischo-Herxheimerio reakciją, kuri siejama su vaisto baktericidiniu aktyvumu prieš spirochetą Borrelia burgdorferi. Būtina informuoti pacientus apie tokių simptomų atsiradimo galimybę..

Jei per 3 dienas nuo gydymo pradžios klinikinio poveikio nepastebėta, vaistą reikia tęsti..

Negalima sutraiškyti ar sulaužyti Zinnat tablečių. Todėl ši vaistų forma neskiriama mažiems vaikams, taip pat tiems pacientams, kuriems sunku ryti.

Žmonės, sergantys diabetu, turėtų atsižvelgti į tai, kad 5 ml gatavos Zinnat suspensijos yra 0,25 XE.

Kadangi vartojant cefuroksimo aksetilą, gali pasireikšti galvos svaigimas, pacientus reikia įspėti, kad reikia atsargiai vairuoti transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla..

Zinnat analogai

Šio vaisto analogai yra vaistai: Axosef, Antibioxime, Zinacef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurosin, Cefuroxime sodium, Cefuroxime axetil ir kt. Nustatęs teisingą diagnozę, vaikams gali pasirinkti Zinnat analogus tik gydantis gydytojas..

Zinnat vaikams

Tie atsiliepimai apie Zinnat vaikams, kuriuos palieka tėvai, rodo, kad šis antibiotikas vaikams naudojamas dažnai ir sėkmingai. Iš esmės vaikams skiriama pakaba, kurios priėmimas veiksmingai palengvina vaiko būklę. Šiuo atveju svarbu, kad būtų aiškiai laikomasi instrukcijų, kaip suspensija vaikams. Reikėtų nepamiršti, kad tabletės neskiriamos vaikams iki 3 metų, suspensija - vaikams iki 3 mėnesių.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Antibiotiką nėštumo metu galima naudoti tik tuo atveju, jei nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaikui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu jis skiriamas atsargiai. Kadangi veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu vaistus galima vartoti tik gydytojo nurodymu ir jam kontroliuojant..

Atsiliepimai apie Zinnat

Tie tėvai, kurie davė antibiotiką Zinnat vaikams, dažniausiai rašo teigiamus atsiliepimus. Jie pažymi, kad vaistas po kelių dienų vartojimo žymiai pagerino infekcinių ligų būklę. Tačiau šalutinis poveikis yra retas. Paprastai tai yra alerginės reakcijos, galvos skausmas. Tačiau dauguma pacientų, tiek suaugusiųjų, tiek tų, kurie davė vaisto vaikams, pažymi, kad po gydymo šiuo vaistu reikia vartoti probiotikus. Taip pat minimas pakabos naudojimo patogumas..

Zinnat kaina kur nusipirkti

Antibiotikas 125 mg tablečių pavidalu vidutiniškai kainuoja 250 rublių už 10 tablečių. 250 mg Zinnat tablečių kaina - nuo 440 rublių. skirtukas 10 skirtukas. Zinnat pakabos kaina - nuo 280 rublių.

Zinnat ® (Zinnat ®) naudojimo instrukcijos

Rinkodaros teisės turėtojas:

Gaminamas:

Kontaktai pasiteiravimui:

Dozavimo forma

reg. Nr.: P N008779, 2010 06 28 - neribotą laiką, perregistravimo data: 17.11.10
Zinnat ®

Zinnat ® išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis

Geriamojo vartojimo suspensijos, skirtingos įvairaus dydžio, bet ne daugiau kaip 3 mm, baltos arba beveik baltos, netaisyklingos formos, granulės; paruošta baltos arba šviesiai geltonos spalvos suspensija, pasižyminti būdingu vaisių kvapu.

1 dozė (5 ml)1 fl.
cefuroksimo aksetilas150 mg1,5 g,
kuris atitinka cefuroksimo kiekį125 mg1,25 g

Pagalbinės medžiagos: stearino rūgštis - 852 mg, sacharozė - 3,062 g, tutti-frutti skonis - 100 mg, kalio acesulfamas - 21 mg, aspartamas - 21 mg, povidonas K30 - 13 mg, ksantano derva - 1 mg, išgrynintas vanduo (nėra produktas, naudojamas kaip granuliavimo skystis ir pašalinamas gamybos metu).

Tamsaus stiklo buteliukai (1) su matavimo indeliu ir matavimo šaukštu - kartoninės pakuotės su pirmu atidarymo valdikliu.

farmakologinis poveikis

Cefuroksimo aksetilas yra cefuroksimo, antrosios kartos cefalosporinų grupės antibiotiko, turinčio baktericidinį poveikį, pirmtakas. Cefuroksimas veikia prieš įvairius patogenus, įskaitant štamus, kurie gamina β-laktamazes. Cefuroksimas yra atsparus bakterijų β-laktamazių poveikiui, todėl yra veiksmingas prieš ampicilinui arba amoksicilinui atspariems štamams.

Baktericidinis cefuroksimo poveikis yra susijęs su bakterijų ląstelių sienelės sintezės slopinimu dėl prisijungimo prie pagrindinių tikslinių baltymų.

Įgyto bakterijų atsparumo cefuroksimui paplitimas įvairiuose regionuose skiriasi ir laikui bėgant tam tikrų tipų mikroorganizmuose atsparumas gali būti labai didelis. Pageidautina turėti duomenis apie vietinį jautrumą, ypač gydant sunkias infekcijas.

In vitro cefuroksimas veikia žemiau išvardytus mikroorganizmus.

Bakterijos, paprastai jautrios cefuroksimui

Gramteigiami aerobai: Staphylococcus aureus (jautrūs meticilinui padermės) 1, koagulazei neigiami stafilokokai (jautrūs meticilinui), Streptococcus pyogenes 1, β-hemoliziniai streptokokai.

Gramneigiami aerobai: Haemophilus influenzae 1, įskaitant ampicilinui atsparias padermes, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, įskaitant penicilinazę gaminančias ir negaminančias padermes..

Gramteigiami anaerobai: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterijos, kurioms galimas įgytas atsparumas cefuroksimui

Gramteigiami aerobai: Streptococcus pneumoniae.

Gramneigiami aerobai: Citrobacter spp., Išskyrus Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Išskyrus Enterobacter aerogenes ir Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Įskaitant Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. Ir išskyrus vulgaris, Providencia spp.

Gramteigiami anaerobai: Clostridium spp., Išskyrus Clostridium difficile.

Gramneigiami anaerobai: Bacteroides spp., Išskyrus Bacteroides fragmentus, Fusobacterium spp..

Bakterijos, natūraliai atsparios cefuroksimui

Gramteigiami aerobai: Enterococcus spp., Įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gramneigiami aerobai: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Įskaitant Pseudomonra sp..

Gramteigiami anaerobai: Clostridium difficile.

Gramneigiami anaerobai: Bacteroides fragilis.

Kiti: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp..

1 Šių bakterijų klinikinis cefuroksimo veiksmingumas įrodytas klinikinių tyrimų metu.

Farmakokinetika

Optimali absorbcija pasiekiama, kai vaistas vartojamas valgio metu. Išgėrus cefuroksimo, aksetilas absorbuojamas iš virškinamojo trakto ir išsiskyręs cefuroksimas greitai hidrolizuojamas plonosios žarnos gleivinėje ir kraujyje. Cefuroksimo Cmax kiekis serume (2,1 mg / l 125 mg dozei, 4,1 mg / l 250 mg dozei) pastebimas maždaug po 2-3 valandų, kai vaistas vartojamas tablečių pavidalu valgio metu. Cefuroksimo absorbcijos greitis iš suspensijos yra mažesnis nei iš tablečių, todėl vaisto C max yra mažesnis, taip pat sumažėja sisteminis biologinis prieinamumas (4-17%)..

33-50% vaisto prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, priklausomai nuo nustatymo metodo.

Cefuroksimas nėra metabolizuojamas.

T 1/2 cefuroksimo yra 1–1,5 valandos. Cefuroksimas iš organizmo išsiskiria glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Cefuroksimo farmakokinetika buvo tiriama pacientams, kurių inkstų funkcija buvo įvairaus sunkumo. T 1/2 cefuroksimo padidėja mažėjant inkstų funkcijai, o tai yra pagrindas rekomendacijoms, kaip koreguoti šios grupės pacientų dozavimo režimą. Hemodializuojamiems pacientams per 4 valandų dializės laikotarpį bus pašalinta mažiausiai 60% viso cefuroksimo kiekio, esančio organizme dializės pradžios metu. Todėl baigus hemodializės procedūrą, reikia skirti papildomą vienkartinę cefuroksimo dozę..

Vaisto Zinnat ® indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui, gydymas:

  • viršutinių kvėpavimo takų, ENT organų infekcijos (sinusitas, tonzilitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas);
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis bakterinis bronchitas ir lėtinio bronchito, pneumonijos paūmėjimas);
  • šlapimo takų infekcijos (pielonefritas, cistitas, uretritas);
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos (furunkuliozė, pioderma, impetigo);
  • gonorėja, ūmus nekomplikuotas gonorėjos uretritas ir cervicitas;
  • Laimo ligos gydymas ankstyvoje stadijoje ir vėlyvųjų šios ligos stadijų prevencija suaugusiems ir vaikams nuo 3 mėnesių.

Bakterijų jautrumas cefuroksimui priklauso nuo regiono ir laikui bėgant. Jei įmanoma, reikėtų atsižvelgti į vietinius jautrumo duomenis..

Atidarykite TLK-10 kodų sąrašą
TLK-10 kodasIndikacija
A54Gonokokinė infekcija
A69.2Laimo ligos
H66Pūlingas ir nepatikslintas vidurinės ausies uždegimas
J01Ūminis sinusitas
J02Ūminis faringitas
J03Ūminis tonzilitas
J04Ūminis laringitas ir tracheitas
J15Bakterinė pneumonija, neklasifikuojama kitur
J20Ūminis bronchitas
J31.2Lėtinis faringitas
J32Lėtinis sinusitas
J35.0Lėtinis tonzilitas
J37Lėtinis laringitas ir laringotracheitas
J42Lėtinis bronchitas, nepatikslintas
L01Impetigo
L02Odos pūlinys, furunkulas ir karbunkulas
L08.0Pioderma
N10Ūminis tubulointersticinis nefritas (ūminis pielonefritas)
N11Lėtinis tubulo-intersticinis nefritas (lėtinis pielonefritas)
N30Cistitas
N34Uretritas ir šlaplės sindromas
N41Uždegiminės prostatos ligos
N72Uždegiminė gimdos kaklelio liga (įskaitant cervicitą, endocervicitą, egzocervicitą)

Dozavimo režimas

Standartinis gydymo kursas yra apie 7 dienos (nuo 5 iki 10 dienų).

Kad absorbcija būtų optimali, Zinnat ® suspensiją reikia vartoti valgio metu..

IndikacijosDozė
Daugumai infekcijų250 mg 2 kartus per dieną
Su urogenitalinės sistemos infekcijomis (cistitas, uretritas)250 mg 2 kartus per dieną
Su pielonefritu250 mg 2 kartus per dieną
Nuo lengvų ar vidutinio sunkumo apatinių kvėpavimo takų infekcijų, tokių kaip bronchitas250 mg 2 kartus per dieną
Sunkesnėms apatinių kvėpavimo takų infekcijoms ar įtariamai plaučių uždegimui500 mg 2 kartus per dieną
Dėl nesudėtingos gonorėjos1 g vieną kartą
Su borelioze (Laimo liga) suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams500 mg 2 kartus per dieną 14 dienų (nuo 10 iki 21 dienos)

Specialios pacientų grupės

Klinikinių tyrimų apie Zinnat ® vartojimą vaikams iki 3 mėnesių amžiaus duomenų nėra. Jei pirmenybė teikiama fiksuotai dozei, daugumai infekcijų rekomenduojama vartoti po 125 mg 2 kartus per dieną. 2 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems vidurinės ausies uždegimu ar sunkesnėmis infekcijomis, skiriama 250 mg 2 kartus per dieną; didžiausia paros dozė yra 500 mg.

Gydant vaikus, gali tekti apskaičiuoti dozę atsižvelgiant į kūno svorį ir amžių. Daugelio infekcijų atveju dozė vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų yra 10 mg / kg 2 kartus per dieną, bet ne daugiau kaip 250 mg per parą.

Sergant vidurinės ausies uždegimu ir sunkesnėmis infekcijomis, rekomenduojama dozė yra 15 mg / kg 2 kartus per parą, bet ne daugiau kaip 500 mg per parą. Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų, sergantiems borelioze (Laimo liga), rekomenduojama dozė yra 15 mg / kg 2 kartus per parą, didžiausia 250 mg 2 kartus per parą (ne daugiau kaip 500 mg per parą) 14 dienų (nuo 10 iki 21 dienos).

Šiose lentelėse nurodytos dozės, atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį dozuojant Zinnat ® 125 mg / 5 ml suspensiją su 5 ml matavimo šaukštu, pritvirtintu prie pakuotės..

Daugumai infekcijų skiriama 10 mg / kg kūno svorio dozė

AmžiusKūno svoris (kg) (apytiksliai)Vienkartinė dozė (mg), vartojama 2 kartus per dienąVienos dozės matavimo šaukštų (5 ml) skaičius
3-6 mėnesiai4–640–601/2
6 mėnesiai-2 metai6–1260–1201 / 2-1
2-12 metų12 ir daugiau 121251

15 mg / kg kūno svorio dozė skiriama vidurinės ausies uždegimui, sunkesnėms infekcijoms ir Laimo ligai gydyti

AmžiusKūno svoris (kg) (apytiksliai)Vienkartinė dozė (mg), vartojama 2 kartus per dienąVienos dozės matavimo šaukštų (5 ml) skaičius
3-6 mėnesiai4–660–900.5
6 mėnesiai-2 metai6–1290–1801–1,5
2-12 metųdaugiau nei 12180–2501,5–2

Cefuroksimo taip pat yra natrio druskos pavidalu (Zinacef ®), skiriamo parenteraliai, o tai leidžia pereiti nuo parenteralinio cefuroksimo vartojimo į geriamąjį, esant klinikinėms indikacijoms..

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Cefuroksimo išsiskyrimas vyksta daugiausia per inkstus. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę, kad būtų kompensuotas lėtesnis vaisto pašalinimas (žr. Toliau pateiktą lentelę)..

Kreatinino klirensasT 1/2 (val.)Rekomenduojama dozė
≥ 30 ml / min1.4–2.4Dozės koreguoti nereikia
10-29 ml / min4.6Standartinė vienkartinė dozė kas 24 valandas
Suspensijos paruošimo metodas

1. Pakratykite buteliuką, kad atsipalaiduotumėte jo turinys. Granulės turi laisvai tekėti butelyje. Nuimkite dangtį ir apsauginę membraną. Jei membrana pažeista arba jos trūksta, turėtumėte susisiekti su vaistine arba telefonu ir (arba) skyriuje „Norėdami gauti daugiau informacijos“ nurodytu adresu.

2. Supilkite šaltą vandenį į matavimo stiklinę iki žymės. Prieš įpilant į butelį, virtą vandenį reikia atvėsinti iki kambario temperatūros. Į Zinnat ® nepilkite karšto ar šilto vandens. Norėdami išvengti suspensijos patinimo, naudokite šaltą vandenį.

3. Į butelį supilkite išmatuotą kiekį šalto vandens ir uždarykite jį dangčiu. Leiskite buteliui pastovėti 1 minutę, kad vanduo visiškai sudrėkintų granules.

4. Apverskite buteliuką ir stipriai purtykite (mažiausiai 15 sekundžių), kad granulės susimaišytų su vandeniu..

5. Apverskite buteliuką į pradinę padėtį ir stipriai purtykite 1 min., Kol granulės visiškai susimaišys su vandeniu..

Paruoštą suspensiją nedelsdami įdėkite į šaldytuvą (2–8 ° C temperatūroje, neužšaldykite) ir prieš pradėdami vartoti pirmąją dozę, leiskite suspensijai pastovėti 1 valandą..

Paruoštą suspensiją laikykite šaldytuve (2–8 ° C temperatūroje) ne ilgiau kaip 10 dienų.

Prieš kiekvieną vaisto vartojimą stipriai purtykite suspensijos buteliuką.

Vartojant vaistą, į kiekvieną suspensijos dozę galima įpilti šaltų vaisių sulčių ar pieno, ir šią suspensijos dozę reikia vartoti nedelsiant..

Šalutinis poveikis

Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų ir organų sistemų pažeidimus. Dažnumas nustatomas taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100 ir infekcinės bei parazitinės ligos: dažnai - Candida grybelių apaugimas.

Iš kraujodaros sistemos: dažnai - eozinofilija; retai - teigiamas Kumbso testas, trombocitopenija, leukopenija (kartais ryški); labai retai - hemolizinė anemija.

Cefalosporinai absorbuojami ant eritrocitų ląstelių membranos paviršiaus, jungiasi su cefalosporinų antikūnais, o tai lemia teigiamą Kumbso testo rezultatą (kuris gali turėti įtakos kryžminiam suderinamumui) ir labai retais atvejais - hemolizinę anemiją..

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant viduriavimą, pykinimą, pilvo skausmus, laikinai padidėjusį kepenų fermentų ALT, AST, LDH aktyvumą; retai - vėmimas; retai - pseudomembraninis kolitas; labai retai - gelta (daugiausia cholestazinė), hepatitas.

Odos ir poodinio audinio dalis: labai retai - daugiaformė eritema, Stevenso-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (egzantematinė nekrolizė).

Iš imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos, įsk. retai - odos bėrimas; retai - dilgėlinė, niežėjimas; labai reti - vaistų karščiavimas, serumo liga ir anafilaksija.

Kontraindikacijos vartoti

  • fenilketonurija;
  • vaikų amžius iki 3 mėnesių;
  • padidėjęs jautrumas cefuroksimui, kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams, aspartamui ir kitoms pagalbinėms medžiagoms;
  • buvusios sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant anafilaksines reakcijas) kitiems beta laktaminiams antibiotikams (penicilinams, monobaktamams ir karbapenemams).

Vaistus reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems istorijoje yra lengvos alerginės reakcijos į penicilinus, monobaktamus ir karbapenemus; inkstų nepakankamumas; virškinamojo trakto ligos (įskaitant istoriją, taip pat opinis kolitas); nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentinių įrodymų apie cefuroksimo aksetilo embriopatinį ir teratogeninį poveikį nėra, tačiau, kaip ir vartojant kitus vaistus, pirmaisiais nėštumo mėnesiais jį reikia skirti atsargiai..

Cefuroksimas išsiskiria į motinos pieną, todėl jį reikia skirti atsargiai žindančioms moterims.

Prašymas sutrikus inkstų funkcijai

Taikymas vaikams

Kontraindikuotinas vaikams iki 3 mėnesių amžiaus.

Specialios instrukcijos

Pacientams, kuriems yra buvusi lengva alerginė reakcija į penicilinus, monobaktamus ir karbapenemus, reikia būti atsargiems, nes reikia atsižvelgti į galimą kryžminio padidėjusio jautrumo reakcijų riziką..

Prieš pradedant gydymą Zinnat ®, būtina surinkti išsamią ankstesnių padidėjusio jautrumo reakcijų penicilinams, cefalosporinams ar kitoms medžiagoms, sukeliančioms pacientui alergines reakcijas, istoriją. Atsiradus alerginei reakcijai, būtina nutraukti gydymą Zinnat® ir pradėti tinkamą alternatyvų gydymą. Esant sunkioms anafilaksinėms reakcijoms, epinefriną reikia nedelsiant skirti pacientui. Taip pat gali prireikti deguonies terapijos, kortikosteroidų vartojimo į veną ir kvėpavimo takų valdymo, įskaitant intubaciją.

Kaip ir vartojant kitus antibiotikus, cefuroksimo aksetilo vartojimas gali sukelti Candida peraugimą.

Ilgalaikis vartojimas gali sukelti kitų atsparių mikroorganizmų (pvz., Enterokokų ir Clostridium difficile) dauginimąsi, todėl gali reikėti nutraukti gydymą..

Aprašyti pseudomembraninio kolito su antibiotikais atvejai, kurių sunkumas gali būti įvairus - nuo lengvo iki pavojingo gyvybei. Todėl būtina atlikti pseudomembraninio kolito diferencinę diagnozę pacientams, sergantiems viduriavimu, kurie atsirado gydymo antibiotikais metu ar po jo. Jei viduriavimas užsitęsia ar yra ryškus, arba pacientui pasireiškia pilvo spazmai, gydymą Zinnat ® reikia nedelsiant nutraukti, pacientą ištirti..

Gydant pacientus, sergančius cukriniu diabetu, reikia atsižvelgti į sacharozės kiekį preparate. Pacientams reikia suteikti atitinkamų patarimų.

5 ml paruošto Zinnat ® suspensijos yra 0,25 duonos vienetų (XE).

Zinnat ® suspensijoje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis.

Gydant Laimo ligą Zinnat®, gali atsirasti Jarischo-Herxheimerio reakcija, kurią lemia vaisto baktericidinis aktyvumas prieš spirochetos Borrelia burgdorferi ligos sukėlėją. Pacientus reikia informuoti, kad šie simptomai yra tipiškos antibiotikų vartojimo pasekmės šiai ligai, kuri praeina savaime.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Kadangi cefuroksimo aksetilas gali sukelti galvos svaigimą, pacientus reikia įspėti apie atsargumo priemones vairuojant ar dirbant su judančiomis mašinomis..

Perdozavimas

Simptomai: perdozavus cefalosporinų, gali padidėti CNS jaudrumas, atsirandant priepuoliams..

Gydymas: atliekama simptominė terapija. Cefuroksimo koncentraciją serume galima sumažinti atliekant hemodializę ir peritoninę dializę.

Vaistų sąveika

Skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistai gali sumažinti Zinnat ® suspensijos biologinį prieinamumą.

Kaip ir daugelis antibakterinių vaistų, Zinnat ® gali paveikti žarnyno mikroflorą, dėl to sumažėja estrogenų reabsorbcija ir, atitinkamai, sumažėja kombinuotų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas..

Kartu vartojant „kilpos“ diuretikus, sulėtėja kanalėlių sekrecija, sumažėja inkstų klirensas, padidėja koncentracija plazmoje ir padidėja T 1/2 cefuroksimo..

Kartu vartojant cefuroksimą ir probenecidą, cefuroksimo AUC padidėja 50%..

Vartojant kartu su aminoglikozidais ir diuretikais, padidėja nefrotoksinio poveikio rizika.

Pacientams, vartojantiems cefuroksimo aksetilą, testas su kalio ferrocianidu gali sukelti klaidingai neigiamą rezultatą. Tokiems pacientams gliukozės kiekiui kraujyje nustatyti rekomenduojama naudoti gliukozės oksidazės arba heksokinazės metodus.

Cefuroksimas neturi įtakos kreatinino koncentracijos nustatymo šarminio pikrato metodu rezultatams.

Vaisto Zinnat ® laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Vaisto Zinnat ® tinkamumo laikas

Paruoštą suspensiją reikia laikyti šaldytuve 2–8 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 10 dienų.