Ceftriaksono injekcijos

Registracijos numeris

Prekinis vaisto pavadinimas: ceftriaksonas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis pavadinimas: [6R- [6alfa, 7beta (z]] - 7 - [[(2-amino-4-tiazolil) (metoksiimino) acetil] amino] -8-okso-3 - [[(1,2,5, 6-tetrahidro-2-metil-5,6-diokso-1,2,4-triazin-3-il) tio] metil] -5-tia-1-azabiciklo [4.2.0] okt-2-en- 2-karboksirūgštis (kaip dinatrio druska).

Sudėtis:

Apibūdinimas:
Beveik balti arba gelsvi kristaliniai milteliai.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas [J01DA13].

Farmakologinės savybės
Ceftriaksonas yra trečios kartos cefalosporino antibiotikas, skirtas parenteraliai vartoti, turi baktericidinį poveikį, slopina ląstelių membranos sintezę, in vitro slopina daugumos gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų augimą. Ceftriaksonas yra stabilus prieš beta laktamazės fermentus (tiek penicilinazę, tiek cefalosporinazę, kurią gamina dauguma gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų). In vitro ir klinikinėje aplinkoje ceftriaksonas paprastai yra veiksmingas prieš šiuos mikroorganizmus:
Gramteigiamas:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str.agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Pastaba: Staphylococcus spp., Atsparus meticilinui, yra atsparus cefalosporinams, įskaitant ceftriaksoną. Dauguma enterokokų padermių (pvz., Streptococcus faecalis) taip pat atsparios ceftriaksonui.
Gramneigiamas:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (kai kurios padermės yra atsparios), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (įskaitant Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (kai kurios padermės yra atsparios). (įskaitant S. typhi), Serratia spp. (įskaitant S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (įskaitant V. cholerae), Yersinia spp. (įskaitant Y. enterocolitica)
Pastaba: Daugelis išvardytų mikroorganizmų padermių, kurios, esant kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, pirmosios kartos cefalosporinams ir aminoglikozidams, nuolat dauginasi, yra jautrios ceftriaksonui. Treponema pallidum yra jautrus ceftriaksonui tiek in vitro, tiek tyrimų su gyvūnais metu. Remiantis klinikiniais duomenimis, pirminio ir antrinio sifilio atveju ceftriaksonas yra labai efektyvus..
Anaerobiniai patogenai:
Bacteroides spp. (įskaitant kai kurias B. fragilis padermes), Clostridium spp. (įskaitant CI. difficile), Fusobacterium spp. (išskyrus F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp..
Pastaba: Kai kurios daugelio Bacteroides spp. Padermės. (pvz., B. fragilis), gaminantys beta-laktamazę, yra atsparūs ceftriaksonui. Norint nustatyti mikroorganizmų jautrumą, būtina naudoti diskus, kuriuose yra ceftriaksono, nes buvo įrodyta, kad in vitro tam tikros patogenų padermės gali būti atsparios klasikiniams cefalosporinams..

Farmakokinetika:
Vartojant parenteraliai, ceftriaksonas gerai prasiskverbia į audinius ir kūno skysčius. Sveikiems suaugusiesiems ceftriaksono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 8 valandos. Serumo koncentracijos ir laiko kreivės plotai, skirti vartoti į veną ir į raumenis, yra vienodi. Tai reiškia, kad ceftriaksono biologinis prieinamumas, vartojamas į raumenis, yra 100%. Vartojamas į veną, ceftriaksonas greitai difunduoja į intersticinį skystį, kur 24 valandas išlaiko baktericidinį poveikį prieš jam jautrius patogenus..
Sveikų suaugusių asmenų pusinės eliminacijos laikas yra apie 8 valandos. Naujagimių iki 8 dienų ir pagyvenusių žmonių, vyresnių nei 75 metų, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug dvigubai ilgesnis. Suaugusiesiems 50–60% ceftriaksono išsiskiria nepakitęs su šlapimu, 40–50% nepakitęs ir su tulžimi. Veikiamas žarnyno floros, ceftriaksonas virsta neaktyviu metabolitu. Naujagimiams maždaug 70% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus. Suaugusiųjų inkstų nepakankamumo ar kepenų patologijos atveju ceftriaksono farmakokinetika beveik nesikeičia, pusinės eliminacijos laikas šiek tiek pailgėja. Jei sutrinka inkstų funkcija, išsiskiria su tulžimi, o jei atsiranda kepenų patologija, padidėja ceftriaksono išsiskyrimas pro inkstus..
Ceftriaksonas grįžtamai prisijungia prie albumino ir šis prisijungimas yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai: pavyzdžiui, kai vaisto koncentracija kraujo serume yra mažesnė nei 100 mg / l, ceftriaksonas prisijungia prie baltymų 95%, o esant 300 mg / l koncentracijai - tik 85%. Dėl mažesnio albumino kiekio intersticiniame skystyje ceftriaksono koncentracija jame yra didesnė nei kraujo serume.
Įsiskverbimas į smegenų skystį: naujagimiams ir vaikams, kuriems yra smegenų dangalų uždegimas, ceftriaksonas prasiskverbia į smegenų skystį, o bakterinio meningito atveju vidutiniškai 17% vaisto koncentracijos serume difunduoja į smegenų skystį, o tai yra maždaug 4 kartus daugiau nei sergant aseptiniu meningitu. Praėjus 24 valandoms po ceftriaksono į veną sušvirkštus 50-100 mg / kg kūno svorio dozę, koncentracija smegenų skystyje viršija 1,4 mg / l. Suaugusiems pacientams, sergantiems meningitu, praėjus 2–25 valandoms po 50 mg / kg kūno svorio ceftriaksono pavartojimo, ceftriaksono koncentracija buvo daug kartų didesnė už mažiausią slopinančią dozę, kuri yra būtina norint slopinti dažniausiai meningitą sukeliančius patogenus..

Vartojimo indikacijos:

Vartojimo būdas ir dozavimas:


Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: vidutinė paros dozė yra 1-2 g ceftriaksono kartą per parą (po 24 valandų). Sunkiais atvejais arba infekcijoms, kurias sukelia vidutiniškai jautrūs patogenai, vieną paros dozę galima padidinti iki 4 g.
Naujagimiams, kūdikiams ir vaikams iki 12 metų amžiaus: vartojant vieną paros dozę, rekomenduojamas toks režimas:
Naujagimiams (iki dviejų savaičių amžiaus): 20-50 mg / kg kūno svorio per parą (50 mg / kg kūno svorio dozės negalima viršyti dėl nesubrendusios naujagimių fermentų sistemos).
Kūdikiams ir vaikams iki 12 metų: dienos dozė yra 20-75 mg / kg kūno svorio. Vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, reikia laikytis suaugusiųjų dozių. Didesnes kaip 50 mg / kg kūno svorio dozes reikia švirkšti į veną mažiausiai 30 minučių.
Terapijos trukmė: priklauso nuo ligos eigos.
Kombinuota terapija:
Eksperimentai parodė, kad tarp ceftriaksono ir aminoglikozidų yra sąveika, atsižvelgiant į poveikį daugybei gramneigiamų bakterijų. Nors neįmanoma iš anksto numatyti sustiprinto tokių derinių poveikio, sunkių ir gyvybei pavojingų infekcijų (pavyzdžiui, sukeltos Pseudomonas aeruginosa) atveju jų bendras paskyrimas yra pagrįstas..
Dėl fizinio ceftriaksono ir aminoglikozidų nesuderinamumo juos reikia skirti atskirai rekomenduojamomis dozėmis.!
Meningitas:
Gydant naujagimių ir vaikų bakterinį meningitą, pradinė dozė yra 100 mg / kg kūno svorio vieną kartą per parą (daugiausia 4 g). Kai tik pavyko išskirti patogeninį mikroorganizmą ir nustatyti jo jautrumą, dozę reikia atitinkamai sumažinti. Geriausi rezultatai buvo pasiekti šiais gydymo laikotarpiais:
SukėlėjasTerapijos trukmė
Neisseria meningitides4 dienos
Haemophilus influenzae6 dienos
Streptococcus pneumoniae7 dienos
Jautri Enterobakteriacease10–14 dienų

Gonorėja:
Gydant penicilinazę gaminančių ir nepenicilinazę gaminančių štamų sukeltą gonorėją, rekomenduojama dozė yra 250 mg vieną kartą į raumenis..
Prevencija priešoperaciniu ir pooperaciniu laikotarpiu:
Prieš užkrėstą ar, tikėtina, užkrėstą chirurginę intervenciją, siekiant užkirsti kelią pooperacinėms infekcijoms, atsižvelgiant į infekcijos riziką, 30–90 minučių prieš operaciją rekomenduojama vieną kartą vartoti ceftriaksoną po 1-2 g dozę..
Inkstų ir kepenų funkcijos trūkumas:
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių kepenų funkcija normali, ceftriaksono dozės mažinti nereikia. Tik tuo atveju, jei priešlaikinėje stadijoje yra inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml / min.), Ceftriaksono paros dozė neturi viršyti 2 g..
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jei inkstų funkcija yra išsaugota, ceftriaksono dozės mažinti taip pat nereikia..
Tuo pačiu metu esant sunkiai kepenų ir inkstų patologijai, reikia reguliariai tikrinti ceftriaksono koncentraciją serume. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, po šios procedūros nereikia keisti vaisto dozės.
Injekcija į raumenis:
Švirkščiant į raumenis, 1 g vaisto reikia praskiesti 3,5 ml 1% lidokaino tirpalo ir suleisti giliai į sėdmens raumenį, į vieną sėdmenį rekomenduojama suleisti ne daugiau kaip 1 g vaisto. Lidokaino tirpalo niekada negalima leisti į veną!
Vartojimas į veną:
Švirkščiant į veną, 1 g vaisto reikia praskiesti 10 ml sterilaus distiliuoto vandens ir švirkšti į veną lėtai per 2–4 minutes..
Infuzija į veną:
Infuzijos į veną trukmė yra mažiausiai 30 minučių. Infuzijai į veną 2 g miltelių reikia praskiesti maždaug 40 ml tirpalo be kalcio, pavyzdžiui: 0,9% natrio chlorido tirpale, 5% gliukozės tirpale, 10% gliukozės tirpale, 5% levulozės tirpale..

Šalutiniai poveikiai:
Sisteminis šalutinis poveikis:
iš virškinamojo trakto (apie 2% pacientų): viduriavimas, pykinimas, vėmimas, stomatitas ir glositas.
Kraujo nuotraukos pokyčiai (apie 2% pacientų) eozinofilijos, leukopenijos, granulocitopenijos, hemolizinės anemijos, trombocitopenijos pavidalu.
Odos reakcijos (apie 1% pacientų) - egzantema, alerginis dermatitas, dilgėlinė, edema, daugiaformė eritema..
Kitas retas šalutinis poveikis: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, tulžies pūslės užgulimas, oligurija, padidėjęs kreatinino kiekis serume, mikozės lytinių organų srityje, šaltkrėtis, anafilaksija ar anafilaksinės reakcijos. Pseudomembraninis enterokolitas ir kraujavimo sutrikimai yra ypač reti.
Vietinis šalutinis poveikis:
Suleidus į veną, kai kuriais atvejais pastebėtas flebitas. Šio reiškinio galima išvengti lėtai (per 2-4 minutes) vartojant vaistą. Aprašytas šalutinis poveikis paprastai išnyksta nutraukus gydymą.

Kontraindikacijos:

Vaistų sąveika:
Negalima maišyti tame pačiame infuziniame buteliuke ar švirkšte su kitu antibiotiku (cheminis nesuderinamumas).

Perdozavimas:

Specialios instrukcijos:

Išleidimo forma
Milteliai injekciniam tirpalui paruošti. 1,0 g stikliniuose buteliukuose. Kiekvienas buteliukas supakuotas į kartoninę dėžę su medicininio naudojimo instrukcijomis..

Laikymo sąlygos
Tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas
2 metai.
Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.

Ceftriaksonas

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Išleidimo forma ir kompozicija

Ceftriaksonas yra šiek tiek higroskopinių kristalinių miltelių pavidalo nuo beveik baltos iki gelsvai oranžinės spalvos. Milteliai skirti tirpalui ruošti į raumenis arba į veną. Vaistas yra supakuotas į 10 ml stiklinius buteliukus, hermetiškai uždarytus guminiais kamščiais, kurie užspaudžiami aliuminiu arba kombinuotais (nuimamais) dangteliais. Kiekvienas butelis tiekiamas su etikete ir dedamas į kartoninę dėžę. Ligoninei tiekiami kartoniniai 100 buteliukų padėklai, įklijuoti susitraukiančia plėvele.

  • veiklioji medžiaga: natrio ceftriaksono trisekvihidratas šiais kiekiais: 1193 mg (1000 mg ceftriaksono atžvilgiu); 596 mg (500 mg ceftriaksono atžvilgiu); 298 mg (250 mg pagal ceftriaksoną);
  • pagalbinė medžiaga: laktozė.

Vartojimo indikacijos

Šis vaistas vartojamas šioms infekcijoms, kurias sukelia patogenai, jautrūs ceftriaksonui, gydyti:

  • meningitas;
  • sepsis;
  • ENT infekcijos;
  • apatinių ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (ypač plaučių uždegimas);
  • II ir III išplitusios Laimo ligos stadijos;
  • pilvo organų infekcijos (tulžies takai, virškinimo traktas, peritonitas);
  • sąnarių, kaulų, odos, minkštųjų audinių infekcijos;
  • žaizdų infekcijos;
  • šlapimo takų ir inkstų infekcijos;
  • imuninės sistemos sutrikimų turinčių pacientų infekcijos;
  • lytinių organų infekcijos (pvz., gonorėja).

Ceftriaksonas taip pat naudojamas perioperacinei infekcijų profilaktikai.

Kontraindikacijos

Vaistas nėra naudojamas šių tipų padidėjusiam jautrumui:

  • padidėjęs jautrumas ceftriaksonui ir kitiems vaisto komponentams;
  • padidėjęs jautrumas cefalosporinams;
  • anafilaksinės ir kitos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos į kitus β-laktamo grupės antibiotikus (monobaktamus, karbapenemus, penicilinus);.

Vaistas nėra naudojamas vaikams gydyti šiais atvejais:

  • priešlaikinė būklė ir amžius iki 41 savaitės;
  • ilgalaikė būklė ir amžius iki 28 dienų;
  • į veną kalcio turinčių vaistų vartojimas naujagimiams;
  • naujagimių hiperbilirubinemija, acidozė ar gelta, hipoalbuminemija.

Vartojant ceftriaksoną į raumenis vartojant lidokainą, atsižvelgiama į kontraindikacijas šiam vaistui. Nenaudokite lidokaino turinčių ceftriaksono tirpalų į veną.

Nėštumo metu ceftriaksonas skiriamas, jei galima nauda motinai yra didesnė už numatomą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpiu, vartojant vaistą, reikia panaikinti žindymą.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Vaistas vartojamas į raumenis arba į veną (lašinamasis arba srovinis). Standartinis dozavimo režimas suaugusiesiems arba vyresniems kaip 12 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, yra 1000–2000 mg per parą vieną kartą. Dienos dozė gali būti 4000 mg sunkiai ligai gydyti arba infekcijoms, kurias sukelia vidutinio jautrumo patogeniniai mikroorganizmai, gydyti.

Standartinis gydymo kursas yra nuo 4 iki 14 dienų, tačiau komplikacijų atveju gali prireikti ilgesnės ceftriaksono vartojimo trukmės.

Streptococcus pyogenes sukeltų infekcijų gydymo kursas yra nuo 10 dienų.

Gydymo kurso trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio. Standartiniu režimu, patvirtinus patogeno išnaikinimą ir normalizavus temperatūrą, vaistas vartojamas dar 48–72 valandas..

Standartinė dozė

Tipiškos dozės skirtingoms amžiaus grupėms:

  • gydant pagyvenusius ir senyvus pacientus, kuriems nėra sunkaus kepenų ir inkstų nepakankamumo, įprastos dozės skiriamos nekoreguojant amžiaus;
  • gydant naujagimius (iki 14 dienų amžiaus), skiriama 20–50 mg ceftriaksono vieną kartą 1 kg kūno svorio (didžiausia paros dozė yra 50 mg / kg);
  • gydant naujagimius, kūdikius ir jaunus pacientus (nuo 15 dienų iki 12 metų), skiriama 20–80 mg vaisto vieną kartą 1 kg kūno svorio. Į veną leidžiamos 50 mg / kg dozės lašinamos per 0,5 val. Naujagimiams vaistas skiriamas per 1 valandą, o tai sumažina bilirubino encefalopatijos išsivystymo galimybę;
  • gydant vaikus, sveriančius daugiau nei 50 kg, rekomenduojamos dozės suaugusiesiems.

Vaisto dozė parenkama priklausomai nuo amžiaus ir ligos:

  • sergant mažų vaikų ir kūdikių bakteriniu meningitu, skiriama 100 mg ceftriaksono 1 kg kūno svorio vieną kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra 4000 mg. Dozę galima sumažinti, nustačius sukėlėją ir nustačius jo jautrumą. Sergant meningokokiniu meningitu (sukėlėjas - Neisseria meningitidis), geriausi rezultatai pasiekti gydant 4 paras, Streptococcus pneumonijos sukeltą meningitą - 7 dienas, Haemophilus influenzae sukeltą 6 dienas;
  • sergant Laimo liga, paros dozė suaugusiems ir vaikams yra 50 mg ceftriaksono 1 kg kūno svorio vieną kartą per parą 14 dienų (didžiausia paros dozė yra 2000 mg)..
  • esant ūminiam vaikų vidurinės ausies uždegimui, į raumenis vieną kartą suleidžiama 50 mg ceftriaksono 1 kg kūno svorio (didžiausia dozė yra 1000 mg). Gydant suaugusiuosius, reikia skirti vieną 1000–2000 mg vaisto injekciją į raumenis;
  • sergant gonoreja, suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg, vieną kartą į raumenis skiriama 250 mg vaisto;
  • profilaktikai pooperacinių infekcijų, dozė nustatoma pagal infekcinės rizikos laipsnį ir yra 1000-2000 mg vieną kartą 0,5-1,5 valandos prieš operaciją. Atliekant operacijas tiesiosios žarnos ir storosios žarnos srityje, geri rezultatai pasiekiami tuo pačiu metu atskirai vartojant ceftriaksoną su vienu iš 5-nitroimidazolių..

Ceftriaksono vartojimas ypatingais atvejais

Ypatingais atvejais skiriamos šios dozės:

  • pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nesant inkstų funkcijos sutrikimų, dozė išlieka;
  • pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nesant kepenų funkcijos sutrikimų, dozė išlieka;
  • pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių kreatinino klirensas yra iki 10 ml / min., didžiausia vaisto paros dozė yra 2000 mg. Pasibaigus dializei, papildoma ceftriaksono dozė neskiriama, nes vaistas neišskiriamas peritoninės dializės ir hemodializės metu;
  • derinant sunkų kepenų ir inkstų nepakankamumą, būtina stebėti vaisto veiksmingumą ir saugumą.

Tirpalo paruošimas ir vartojimas

Bendrosios vaisto paruošimo ir vartojimo taisyklės:

  • tirpalą reikia vartoti iškart po paruošimo;
  • lidokaino pagrindu pagaminto tirpalo negalima vartoti į veną;
  • kalcio turinčių tirpalų negalima vartoti vaistui skiesti.

Vartojant į raumenis, 250 arba 500 mg vaisto ištirpinama 2 ml 1% lidokaino tirpalo, o 1000 mg - 3,5 ml. Į vieną sėdmenį rekomenduojama suleisti iki 1000 mg tirpalo..

Vartojant į veną, 500 arba 250 mg ceftriaksono ištirpinama 5 ml injekcinio vandens, o 1000 mg - 10 ml. Tirpalas švirkščiamas į veną per 5 minutes.

Infuzijai į veną 2000 mg miltelių praskiedžiama 40 ml tirpalo be kalcio (5 arba 10% dekstrozės tirpalas, 0,9% natrio chlorido tirpalas). Vaistas skiriamas per 0,5 val..

Šalutiniai poveikiai

Vartojant ceftriaksoną, dažniausiai pasireiškia šios nepageidaujamos reakcijos:

  • leukopenija;
  • trombocitopenija;
  • eozinofilija;
  • viduriavimas;
  • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
  • bėrimas.

Pagal MedDRA klasifikaciją, atsižvelgiant į organų sistemas, buvo užregistruotos šios nepageidaujamos reakcijos:

  • parazitinės ar infekcinės ligos: retai - lytinių organų mikozės; retai - pseudomembraninis kolitas;
  • kraujas ir limfinė sistema: dažnai - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; retai - anemija, granulocitopenija, koagulopatija;
  • nervų sistema: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas;
  • kvėpavimo sistema, tarpuplaučio ir krūtinės organai: retai - bronchų spazmas;
  • virškinimo traktas: dažnai - viduriavimas, laisvos išmatos; retai - pykinimas, vėmimas;
  • kepenys, tulžies takai: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų (aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės) aktyvumas;
  • oda, poodinis audinys: dažnai - bėrimas; retai - niežėjimas; retai - dilgėlinė;
  • inkstai, šlapimo takai: retai - hematurija, gliukozurija;
  • bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: retai - flebitas, karščiavimas, skausmas injekcijos vietoje; retai - edema, šaltkrėtis;
  • instrumentinių ir laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: retai - kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.

Po registracijos buvo užregistruoti šie šalutiniai poveikiai, kurie ne visada gali būti siejami su ceftriaksono vartojimu:

  • virškinimo traktas: stomatitas, pankreatitas, skonio sutrikimas, glositas;
  • kraujas, limfinė sistema: padidėjęs protrombino ir tromboplastino laikas, trombocitozė, hemolizinė anemija, sumažėjęs protrombino laikas, agranulocitozė;
  • imuninė sistema: padidėjęs jautrumas, anafilaksinis šokas;
  • oda: ūmi generalizuota egzantematinė pustuliozė; kai kuriais atvejais - sunkios nepageidaujamos reakcijos (Stivenso-Johnsono sindromas, eksudacinė daugiaformė eritema, Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė);
  • nervų sistema: traukuliai;
  • parazitinės, infekcinės ligos: superinfekcija;
  • klausos organai: vertigo;
  • bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: sušvirkštus į veną, pastebimas flebitas (jo galima išvengti lėtai švirkščiant vaistą į didelę veną 5 minutes), skausmas injekuojant į raumenis, nenaudojant lidokaino;
  • instrumentinių ir laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: klaidingai teigiamas Kumbso tyrimo rezultatas, galaktozemijos testas, nefermentiniai gliukozės kiekio šlapime nustatymo metodai, nepatikimas glikemijos parametrų sumažėjimas, gautas naudojant atskirus prietaisus gliukozės koncentracijai kraujyje stebėti.

Be to, vartojant vaistą, pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos:

  • tulžies pūslėje - kalcio ceftriaksono druskų nuosėdos su atitinkamais simptomais (hiperbilirubinemija, bilirubino encefalopatija, vaginitas, oligurija, karščio bangos, padidėjęs prakaitavimas, kraujavimas iš nosies, alerginis pneumonitas, širdies plakimas, gelta, anafilaksinės reakcijos)
  • naujagimiams, kurie vartojo kalcio turinčių tirpalų ir ceftriaksono, dėl autopsijos tyrimų buvo užfiksuoti nuosėdos inkstuose ir plaučiuose (kai kuriais atvejais buvo naudojamas 1 veninis priėjimas, kuriame nuosėdos susidarė į veną leidžiamos injekcijos sistemoje). Be to, buvo aprašytas 1 mirtinos baigties atvejis dėl skirtingos venų patekimo ir skirtingo kalcio turinčių tirpalų bei ceftriaksono vartojimo laiko. Dėl skrodimo tyrimo naujagimiui nuosėdų nerasta;
  • nuosėdos šlapimo takuose buvo registruojamos daugiausia vaikams, kurie vartojo kaupiamąsias ceftriaksono dozes (> 1000 mg) arba dideles paros dozes (> 80 mg / kg) ir papildomai turėjo rizikos veiksnių (lovos režimas, dehidracija);
  • inkstuose nuosėdų susidarymas yra besimptomis arba pasireiškia kliniškai, dėl kurio atsiranda ūminis postrenos inkstų nepakankamumas ir šlapimtakių obstrukcija. Šis nepageidaujamas poveikis yra grįžtamas ir išnyksta nutraukus ceftriaksono vartojimą..

Specialios instrukcijos

Vartojant ceftriaksoną, kaip ir kitus β-laktaminius antibiotikus, buvo užregistruotos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant mirtį. Pasireiškus sunkiai padidėjusio jautrumo reakcijai, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir užtikrinti tinkamą skubų gydymą. Prieš pradedant gydymą ceftriaksonu, būtina nustatyti padidėjusio jautrumo reakciją cefalosporinams, ceftriaksonui ar sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas kitiems β-laktaminiams antibiotikams (monobaktams, karbapenemams, penicilinams)..

Vartojant ceftriaksoną pacientams, kuriems anksčiau buvo lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos į kitus β-laktamo grupės antibiotikus (monobaktamus, karbapenemus, penicilinus), reikia būti atsargiems..

Gydant pacientus, besilaikančius dietos su kontroliuojamu natrio kiekiu, reikia nepamiršti, kad 1000 mg ceftriaksono natrio koncentracija yra 3,6 mmol..

Gydant vaistą, yra rizika susirgti autoimunine hemolizine anemija. Užregistruoti sunkūs vaikų ir suaugusiųjų hemolizinės anemijos atvejai (įskaitant mirtinus). Jei gydant ceftriaksonu pacientui pasireiškia anemija, reikia atsižvelgti į su cefalosporinais susijusios anemijos galimybę, dėl kurios reikia nutraukti gydymą, kol paaiškės priežastis..

Gydant Ceftriaxone, buvo užfiksuoti įvairaus sunkumo viduriavimo atvejai, kurių priežastis yra Clostridium difficile (buvo pranešta apie kolito atvejus, kurie baigėsi mirtimi). Clostridium difficile augimas dėl gydymo antibakteriniais vaistais ir normalios storosios žarnos mikrofloros slopinimo lydi toksinų A ir B susidarymą, kurie yra viduriavimo patogenezės veiksniai. Toksinus gaminančios Clostridium difficile padermės gali sukelti infekcijas, kurių komplikacijų ir mirtingumo tikimybė yra didelė. Gydant šią būklę gali prireikti kolektomijos. Būtina atsižvelgti į Clostridium difficile sukelto viduriavimo riziką visiems pacientams po gydymo antibiotikais (panašūs atvejai užfiksuoti praėjus 2 mėnesiams po gydymo antibiotikais). Įtariant ar patvirtinant Clostridium difficile sukeltą viduriavimą, gali tekti nutraukti dabartinį gydymą antibiotikais, kuris nėra skirtas Clostridium dificile. Remiantis klinikinėmis indikacijomis, Clostridium difficile skiriamas tinkamas gydymas elektrolitais, skysčiais, baltymais, chirurginis gydymas, antibiotikų terapija. Draudžiama vartoti vaistus, kurie slopina žarnyno judrumą.

Vartojant ceftriaksoną, užfiksuoti reti protrombino laiko pokyčių faktai. Jei trūksta vitamino K (nepakankama mityba, sutrinka sintezė), padidėjus protrombino laikui gydymo metu arba prieš pradedant gydymą, gali tekti jį stebėti paskiriant vitaminą K (savaitinė dozė - 10 mg)..

Gydant ceftriaksonu gali išsivystyti superinfekcijos.

Gydant naujagimius inkstuose ir plaučiuose, buvo užfiksuotos ceftriaksono-kalcio nuosėdos ir mirtinos reakcijos. Kitų amžiaus grupių pacientams yra teorinė sąveika tarp ceftriaksono ir kalcio turinčių tirpalų, skiriamų į veną, todėl vaisto negalima maišyti su kalcio turinčiais tirpalais (įskaitant parenteralinio maitinimo atvejus) ir (arba) vartoti kartu su jais (įskaitant atskirą prieigą prie infuzijų). Teorinis intervalas tarp ceftriaksono ir įvairių kalcio turinčių tirpalų vartojimo yra 48 valandos. Nėra informacijos apie ceftriaksono ir kalcio turinčių vaistų, vartojamų per burną ar į raumenis, sąveiką..

Ceftriaksono vartojant dozę, viršijančią rekomenduojamas paros normas (daugiau kaip 1000 mg), atliekant ultragarsinį tulžies pūslės tyrimą nustatyta, kad vaikams yra didžiausia tikimybė susidaryti ceftriaksono kalcio druskos nuosėdoms. Nusėdimai retai rodo simptomus ir išnyksta nutraukus ar nutraukus gydymą vaistais. Esant klinikiniams simptomams, rekomenduojamas konservatyvus gydymas. Sprendimą nutraukti gydymą priima gydantis gydytojas, remdamasis individualiu rizikos ir naudos įvertinimu..

Vartojant ceftriaksoną, buvo pranešta apie retus pankreatito atvejus, kurie galėjo išsivystyti dėl tulžies takų obstrukcijos. Daugelis šių pacientų turėjo rizikos veiksnių išsivystyti tulžies takus (pvz., Ankstesnė terapija, visa parenteralinė mityba ar sunki liga). Tuo pačiu metu negalima atmesti pradinio nuosėdų vaidmens vystantis pankreatitui..

Vaisto veiksmingumas ir saugumas gydant naujagimius, kūdikius ir jaunus pacientus nustatomas dozėms, kurios nurodytos skyriuje „Vartojimo būdas ir dozavimas“. Ceftriaksonas, kaip ir kiti cefalosporinai, gali išstumti bilirubiną iš jo sąsajos su serumo albuminu.

Ceftriaksono negalima vartoti naujagimiams, ypač neišnešiotiems kūdikiams, kuriems gresia bilirubino encefalopatijos rizika..

Ilgalaikiam gydymui ceftriaksonu reikia reguliariai stebėti periferinio kraujo vaizdą, inkstų ir kepenų funkcinės būklės rodiklius. Taikant ilgalaikę terapiją, reikia reguliariai atlikti kraujo tyrimus..

Gydant vaistu, retais atvejais pacientai gali gauti klaidingai teigiamą Kumbso tyrimo, galaktozemijos tyrimo, gliukozės šlapime nustatymo metodų rezultatą (jei reikia, gliukozurija nustatoma tik fermentiniu metodu)..

Vaistų sąveika

  • yra prieštaringos informacijos apie aminoglikozidų nefrotoksiškumo padidėjimo tikimybę juos vartojant su cefalosporinais, todėl reikia stebėti inkstų funkciją ir nustatyti aminoglikozidų kiekį kraujyje;
  • vartojant ceftriaksoną didelėmis dozėmis ir kilpiniais diuretikais (pavyzdžiui, furosemidu), inkstų funkcijos sutrikimas nebuvo pastebėtas;
  • įvedus ceftriaksoną, alkoholio vartojimas nebuvo panašus į disulfiramą;
  • vaistas neturi N-metiltiotetrazolo grupės, galinčios sukelti etanolio netoleravimą ir kraujavimą, būdingą daugeliui kitų cefalosporinų;
  • bakteriostatiniai antibiotikai sumažina ceftriaksono baktericidinį poveikį;
  • nėra probenecido poveikio ceftriaksono eliminacijai;
  • in vitro nustatytas ceftriaksono ir chloramfenikolio priešingumas;
  • ceftriaksono tirpalas yra farmaciškai nesuderinamas su kitų antibiotikų ir kalcio jonų tirpalais;
  • Ruošdami ceftriaksono tirpalus į veną, taip pat juos skiedžiant, nenaudokite kalio turinčių tirpiklių (Hartmanno tirpalas, Ringerio tirpalas), nes gali susidaryti nuosėdos. Ceftriaksono kalcio druskų nuosėdos taip pat gali susidaryti, kai vaistas sumaišomas su kalcio turinčiais tirpalais, jei patenka į vieną veną. Draudžiama vartoti ceftriaksoną vienu metu į veną su kalcio turinčiais tirpalais, įskaitant ilgalaikius pastarųjų užpilus (pavyzdžiui, parenteraliai maitinant naudojant Y jungtį). Gydant visas pacientų grupes, išskyrus naujagimius, galima nuosekliai vartoti kalcio ir ceftriaksono turinčius tirpalus, jei infuzijos sistemos tarp infuzijų kruopščiai nuplaunamos suderinamu skysčiu;
  • in vitro nustatyta, kad naujagimiams padidėja ceftriaksono kalcio druskų susidarymo rizika;
  • vartojant vitamino K antagonistus gydymo ceftriaksonu metu, padidėja kraujavimo rizika. Privaloma nuolat stebėti kraujo krešėjimo procesą ir, jei reikia, koreguoti antikoagulianto dozę tiek baigus vaistus, tiek po jų;
  • vaistas yra farmaciniu požiūriu nesuderinamas su vankomicinu, amsakrinu, aminoglikozidais, flukonazolu;
  • tarp aminoglikozidų ir ceftriaksono yra daugelio gramneigiamų bakterijų sinergija. Padidėjusį tokių derinių veiksmingumą ne visada galima nuspėti, tačiau į jį reikia atsižvelgti sergant sunkiomis infekcijomis (pvz., Dėl Pseudomonas aeruginosa).

Analogai

Ceftriaksono analogai yra Azaran, Axone, Betasporin, Biotraxon, Broadsef-S, IFICEF, Lendacin, Lifaxon, Medaxon, Movigil, Oframax, Rocefin, Stericef, Tercef, Torocef, Triaxon, Chizon, Cefatri-ogram.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.