Cabecin

Kapecitabinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Capecitabinum

ATX kodas: L01BC06

Veiklioji medžiaga: kapecitabinas (kapecitabinas)

Gamintojas: „Novalek Pharmaceiticals“ (Indija), „Shijiazhuang Yiling“ farmacija (Kinija), „ArSiAi Sintez“ (Rusija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 8300 rublių.

Kapecitabinas - antineoplastinis vaistas, antimetabolitas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Kepecitabino dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, šviesiai persiko spalvos iš išorės, baltos ant pjūvio, vienoje pusėje išgraviruotas „150“ (150 mg tabletėms) arba „500“ (500 mg tabletėms) [ 10 vnt. lizdinės plokštelės pakuotėje, kartoninėje dėžutėje 6 (150 mg tabletėms) arba 12 (500 mg tabletėms) lizdinės plokštelės].

1 tabletės sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: kapecitabinas - 500 mg arba 150 mg;
  • pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, kroskarmeliozės natris, hipromeliozė, magnio stearatas;
  • apvalkalas: hipromeliozė, talkas, titano dioksidas, dažikliai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kapecitabinas yra fluoropirimidino karbamato darinys, geriamasis citostatinis agentas, kuris aktyvuojamas naviko audinyje ir turi jam selektyvų citotoksinį poveikį..

In vitro kapecitabinas neturi citotoksinio poveikio, in vivo jis virsta fluorouracilu (FU), kuris toliau metabolizuojamas.

FU susidaro naviko audiniuose veikiant timidino fosforilazei (angiogeniniam naviko faktoriui), dėl ko įmanoma sumažinti sisteminį FU poveikį sveikiems audiniams.

Dėl nuoseklios fermentinės kapecitabino biotransformacijos į FU vaisto koncentracija naviko audiniuose yra maždaug 3,2 karto didesnė nei sveikų..

FU metabolizuoja į 5-fluor-2-deoksiuridino monofosfatą (FdUMP) ir 5-fluoruridino trifosfatą (FUTP) ir naviko, ir sveikose ląstelėse. Šie metabolitai ląsteles pažeidžia dviem skirtingais būdais. Pirma, FdUMP ir folio kofaktorius N5-10 - metiletenetrahidrofolatas jungiasi prie timidilato sintazės (TS), kad susidarytų kovalentiškai surištas tretinis kompleksas, kuris slopina timidilato, ypač svarbaus DNR timidino trifosfato pirmtako, susidarymą iš uracilo. Tai veda prie ląstelių dalijimosi slopinimo. Antra, RNR sintezės metu branduolių transkripcijos fermentai gali apimti FUTP vietoj uridino trifosfato, kuris sutrikdo po transkripcijos RNR modifikacijas ir baltymų sintezę..

Farmakokinetika

Kapecitabinas greitai ir visiškai absorbuojamas. Maisto vartojimas jį sulėtina, tačiau plotas po 5'-deoksi-5-fluorocitidino (5'-DFUR) ir kito FU metabolito koncentracijos ir laiko kreive turi mažai įtakos.

Medžiaga biotransformuojama naviko audiniuose. Didžiausia koncentracija pasiekiama per 1,5-3,34 val.

Kapecitabino metabolitai jungiasi įvairiai su baltymais. Jų pusinės eliminacijos laikas yra 1-3,3 valandos, o kapecitabino - 1,25 valandos. Išsiskiria daugiausia su šlapimu ir nedideliais kiekiais su išmatomis.

Vartojimo indikacijos

  • lokaliai išplitęs ar metastazavęs krūties vėžys - monoterapija arba kaip sudėtinio gydymo docetakseliu dalis, tais atvejais, kai chemoterapija, įskaitant antraciklino vaistą, buvo neveiksminga arba jai buvo kontraindikacijų;
  • kolorektalinis vėžys - metastazavusio vėžio terapija arba pagalbinė III stadijos storosios žarnos vėžio terapija po operacijos;
  • skrandžio vėžys - pirmoji pažengusio skrandžio vėžio terapija.

Kontraindikacijos

  • sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
  • nustatytas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas;
  • sunki leukopenija;
  • pradinis neutrofilų 9 / l arba trombocitų 9 / l kiekis;
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • amžius iki 18 metų (nes trūksta duomenų apie saugumą ir veiksmingumą);
  • padidėjęs jautrumas bet kuriam istorijoje kapecitabino, fluorouracilo ir fluoropirimidino darinių komponentui.
  • išeminė širdies liga (CHD);
  • krūtinės angina, įskaitant istoriją;
  • mažakraujystė;
  • vidutinio sunkumo inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
  • hipokalcemija;
  • hiperkalcemija;
  • centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos;
  • diabetas;
  • vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai;
  • amžius virš 60 metų;
  • paveldimas laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Kapecitabino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Kapecitabino tabletės geriamos per 30 minučių po valgio, užgeriant vandeniu.

Rekomenduojama kolorektalinio, storosios žarnos vėžio ir krūties vėžio monoterapijos dozė: 1250 mg / m2 du kartus per dieną (ryte ir vakare) 14 dienų, po to daroma 7 dienų pertrauka..

Šį režimą turi paskirti patyręs onkologas, turintis kapecitabino patirties.

Rekomenduojama standartinė kombinuoto gydymo dozė:

  • krūties vėžys: 1250 mg / m 2 du kartus per dieną 14 dienų, po to daroma 7 dienų pertrauka kartu su docetakseliu 75 mg / m 2 kartą per 21 dieną (intraveninė infuzija 60 minučių). Prieš įvedant docetakselį, vaistai atliekami pagal jo vartojimo instrukcijas;
  • skrandžio vėžys ir storosios žarnos vėžys: 800–1000 mg / m 2 du kartus per dieną 14 dienų, po to daroma 7 dienų pertrauka arba 625 mg / m 2 be pertraukos. Bevacizumabo pridėjimas prie gydymo neturi įtakos pradinei kapecitabino dozei. Prieš skiriant cisplatinos ir oksaliplatinos, skiriami antiemetikai ir premedikacijos, kad būtų užtikrintas pakankamas drėkinimas pagal jų vartojimo instrukcijas. Adjuvantiniam gaubtinės žarnos vėžio gydymui kapecitabinas paprastai reikalauja 8 kursų, t. Y. 6 mėnesių.

Kapecitabino dozė, atsižvelgiant į vaistus, vartojamus kartu su juo:

  • derinys su cisplatina: 100 mg / m 2 du kartus per dieną 14 dienų, po to daroma 7 dienų pertrauka kartu su cisplatina (80 mg / m 2 kartą per 21 dieną), vartojama į veną (IV ) infuzija 2 valandoms (pirmoji infuzija skiriama pirmąją ciklo dieną). Pirmoji kapecitabino dozė geriama pirmosios ciklo dienos vakare, paskutinė - 15 dienos ryte;
  • derinys su oksaliplatina arba oksaliplatina su bevacizumabu: 100 mg / m 2 du kartus per parą 14 dienų, po to daroma 7 dienų pertrauka kartu su oksaliplatina arba oksaliplatina su bevacizumabu. Pirmoji kapecitabino dozė suvartojama pirmosios ciklo dienos vakare, paskutinė - 15 dienos ryte. Bevacizumabas: 7,5 mg / kg kūno svorio kartą per 21 dieną (infuzija į veną per 30–90 minučių). Pirmoji infuzija 1 ciklo dieną. Iš karto po bevacizumabo oksaliplatina (130 mg / m 2) leidžiama į veną 2 valandas;
  • derinys su epirubicinu ir platinos pagrindu veikiančiomis medžiagomis: 625 mg / m 2 du kartus per parą be pertraukų kartu su platina ir epirubicinu (50 mg m 2 kartą per 21 dieną, IV boliusas). 1 ciklo dieną skiriama 1 dozė epirubicino ir platinos preparato (cisplatinos - 60 mg / m 2 arba oksaliplatinos - 130 mg / m 2 - intraveninės infuzijos būdu 2 valandas kartą per 21 dieną);
  • derinys su irinotekanu arba irinotekanu ir bevacizumabu: 800 mg / m 2 du kartus per parą 14 dienų, po to daroma 7 dienų pertrauka. Irinotekanas: 200 mg / m 2 kartą per 21 dieną (infuzija į veną 30 minučių), pirmoji infuzija skiriama pirmąją ciklo dieną. Bevacizumabas: 7,5 mg / kg kūno svorio kartą per 21 dieną (infuzija į veną per 30-90 minučių), pirmoji infuzija taip pat skiriama 1 ciklo dieną.

Norint sumažinti toksinį kapecitabino poveikį, rekomenduojama simptominį gydymą, kai kuriais atvejais (esant toksiškam poveikiui, kuris turi rimtą ir pavojingą gyvybei), gali tekti sumažinti vaisto dozę, vėliau jos negalima padidinti. Tik gydantis gydytojas gali įvertinti toksiškumą ir priimti sprendimą koreguoti kapecitabino dozę. I laipsnio toksiškumo atveju dozė lieka nepakitusi, II ar III laipsnio toksiškumas gali sukelti vaisto nutraukimą.

Jei toksiškumo požymiai išnyksta arba sumažėja iki I laipsnio, gydymą kapecitabinu galima atnaujinti visa doze arba koreguoti..

Dėl IV laipsnio toksiškumo reikia visiškai arba laikinai nutraukti gydymą, o simptomai sumažėja iki I laipsnio. Tada terapija tęsiama mažinant 50% dozę..

Dėl galimo hematologinio toksiškumo, kai pradinis neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 1,5 × 109 / l arba pradinis trombocitų skaičius yra 9 / l, kapecitabinu gydyti draudžiama. Taip pat turėtumėte nutraukti gydymą, jei neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 1,0 × 109 / l, o trombocitų skaičius yra mažesnis nei 75 × 10 9 / l (III ar IV laipsnio hematologinis toksiškumas).

Bendros kombinuoto gydymo rekomendacijos:

  1. Jei toksiškumas pasireiškia kombinuoto gydymo metu, vaistų dozes reikia koreguoti pagal jų vartojimo instrukcijas..
  2. Jei neįmanoma vienu metu pradėti vartoti visų vaistų, kurie yra kombinuoto gydymo dalis, turėtumėte atidėti suvartojimą ir pradėti juos vartoti tuo pačiu metu.
  3. Jei pasireiškia toksiškumas, nesusijęs su kapecitabinu, jį reikia vartoti rekomenduojama doze, o toksinį poveikį sukeliančio vaisto dozė turi būti koreguojama pagal vartojimo instrukcijose pateiktas rekomendacijas..
  4. Jei būtina atšaukti kitus vaistus, kapecitabino vartojimą galima tęsti, jei tenkinami reikalavimai atnaujinti gydymą kapecitabinu..

Rekomenduojamas kapecitabino dozės koregavimas atsižvelgiant į toksiškumo laipsnį:

  • I toksiškumo laipsnis: kapecitabino dozės koreguoti nereikia;
  • II toksiškumo laipsnis: pirmiausia pasireiškia gydymo nutraukimas, kol bus pasiektas pirmasis laipsnis, tada tęskite įprastą dozę; antrasis pasireiškimas yra nutraukti gydymą, kol bus pasiektas pirmasis laipsnis, tada sumažinti dozę iki 75%; trečias pasireiškimas yra nutraukti gydymą prieš pasiekiant I laipsnį, tada dozę sumažinti iki 50%; ketvirtasis pasireiškimas yra visiškai nutraukti vaisto vartojimą;
  • III toksiškumo laipsnis: pirmasis pasireiškimas yra nutraukti gydymą, kol bus pasiektas pirmasis laipsnis, tada dozę sumažinti iki 75%; antrasis pasireiškimas yra nutraukti gydymą, kol bus pasiektas pirmasis laipsnis, tada sumažinti dozę iki 50%; trečias pasireiškimas - visiškai nutraukti kapecitabino vartojimą;
  • IV toksiškumo laipsnis: pirmasis pasireiškimas yra visiškai nutraukti gydymą arba, gydančio gydytojo sprendimu, prieš pasiekiant I laipsnį, dozę dar labiau sumažinti iki 50%; antroji apraiška - visiškai nutraukti vaisto vartojimą.

Šalutiniai poveikiai

Daugelis šalutinių vaisto poveikių yra laikini ir nereikalauja nutraukti gydymo, tačiau gali prireikti koreguoti dozę arba laikinai nutraukti gydymą..

Dažniausias kapecitabino vartojimas yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, stomatitas, pilvo skausmas, nuovargis, delno-pado sindromas (edema, parestezija, hiperemija, odos lupimasis, pūslių susidarymas), astenija, anoreksija, kardiotoksiškumas, trombozė / embolija, augimas. inkstų nepakankamumas (anksčiau yra sutrikusi inkstų funkcija).

Šalutinis monoterapijos poveikis:

  • infekcinės ir parazitinės ligos: herpesas, nazofaringitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos, sepsis, šlapimo takų infekcijos, faringitas, tonzilitas, burnos gleivinės kandidozė, gastroenteritas, gripas, grybelinės infekcijos, dantų abscesas, kitos infekcijos;
  • piktybiniai ir gerybiniai navikai, nepatikslinti navikai: lipoma;
  • kraujas ir limfinė sistema: neutropenija, febrilinė neutropenija, granulocitopenija, leukopenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, ilgesnis protrombino laikas;
  • imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos;
  • medžiagų apykaita ir mityba: anoreksija, dehidracija, svorio kritimas, cukrinis diabetas, hipokalemija, virškinimo sutrikimai, hipertrigliceridemija;
  • psichika: panikos priepuoliai, prislėgta nuotaika, sumažėjęs libido;
  • nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, letargija, parestezija, disgeuzija, afazija, atminties sutrikimas, disbalansas, alpimas, jautrumo praradimas, periferinė neuropatija;
  • regos organas: konjunktyvitas, padidėjęs ašarojimas, diplopija, sumažėjęs regėjimo aštrumas;
  • klausos organų ir labirinto sutrikimai: galvos sukimasis, ausų skausmas;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: tromboflebitas, krūtinės angina (įskaitant nestabilią), aritmija, sinusų tachikardija, širdies plakimas, giliųjų venų trombozė, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis (BP), petechijos, karščio bangos, distalinių galūnių aušinimas;
  • kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: rinorėja, kraujavimas iš nosies, pneumotoraksas, hemoptizė, bronchinė astma, dusulys krūvio metu;
  • virškinimo traktas (GIT): viduriavimas, vėmimas, pykinimas, stomatitas (įskaitant opinį), pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, epigastrinis skausmas, dispepsija, žarnyno obstrukcija, ascitas, enteritas, pilvo apačios skausmas, diskomfortas pilve., gastroezofaginio refliukso liga, disfagija, melena;
  • kepenys ir tulžies takai: kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai, gelta;
  • oda ir poodiniai audiniai: delno-pado sindromas, dermatitas, odos hiperpigmentacija, geltonosios dėmės bėrimas, alopecija, eritema, išbėrimas, sausa oda, pūslelės, opos, dilgėlinė, delnų eritema, purpura, veido edema, odos įtrūkimai (mažiau nei 2% pacientų) );
  • raumenų ir jungiamojo audinio: nugaros ir galūnių skausmas, sąnarių patinimas, kaulų skausmas, veido skausmas, standumas, raumenų silpnumas;
  • inkstai ir šlapimo takai: hidronefrozė, hematurija, šlapimo nelaikymas, nokturija, padidėjęs kreatinino kiekis plazmoje;
  • lytiniai organai ir pieno liauka: kraujavimas iš makšties;
  • bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: mieguistumas, nuovargis, periferinė edema, krūtinės skausmas, negalavimas, silpnumas, karščiavimas, astenija, šaltkrėtis, edema, į gripą panašus sindromas, drebulys, karščiavimas;
  • laboratoriniai parametrai: hiperbilirubinemija.

Toksinės reakcijos vartojant fluorpirimidinus:

  • Virškinimo traktas: burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, uždegimas, gleivinės išopėjimas (ezofagitas, gastritas, duodenitas, kolitas, kraujavimas iš virškinimo trakto);
  • širdies ir kraujagyslių sistema: apatinių galūnių edema, kardialgija (įskaitant krūtinės anginą), kardiomiopatija, miokardo infarktas ar išemija, širdies nepakankamumas, tachikardija, supraventrikulinės aritmijos (įskaitant prieširdžių virpėjimą), skilvelių ekstrasistolės, staigi mirtis;
  • nervų sistema: skonio sutrikimai, nemiga, encefalopatija, sumišimas, smegenėlių sutrikimų simptomai (ataksija, dizartrija, sutrikusi koordinacija ir pusiausvyra);
  • psichika: depresija;
  • infekcinės ir parazitinės ligos: infekcinės mielosupresijos komplikacijos, imuninės sistemos susilpnėjimas, mukozitas, sepsis, vietinės ir mirtinos grybelinės, virusinės ar bakterinės sisteminės infekcijos;
  • kraujas ir limfinė sistema: pancitopenija, mielosupresija, anemija;
  • oda ir poodiniai audiniai: niežėjimas, židinio lupimasis, hiperpigmentacija, fotosensibilizacijos reakcijos, nagų pokyčiai, radiacinis dermatitas;
  • regos organas: akių dirginimas;
  • kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: kosulys, dusulys;
  • raumenų ir jungiamojo audinio: nugaros skausmas, mialgija, artralgija;
  • bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: galūnių ir krūtinės skausmas.

Kai kapecitabinas vartojamas kaip kompleksinio gydymo dalis, nepageidaujamos reakcijos, išvardytos monoterapijoje, gali pasireikšti dažniau.

Šalutinis poveikis derinant gydymą (be tų, kurie pasireiškia monoterapijoje):

  • infekcinės ir parazitinės ligos: herpes zoster, burnos pūslelinė, rinitas;
  • kraujas ir limfinė sistema: anemija, mielosupresija;
  • medžiagų apykaita ir mityba: sumažėjęs apetitas, hipokalemija, hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija, hiperglikemija;
  • psichika: nerimas, miego sutrikimas;
  • nervų sistema: periferinė sensorinė neuropatija, dizestezija, neurotoksiškumas, drebulys, neuralgija, hipestezija;
  • regos organas: neryškus matymas, sausos akys, akių skausmas, regos sutrikimas;
  • klausos organas ir labirinto sutrikimai: spengimas ausyse, klausos praradimas;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: embolija, apatinių galūnių edema, hiperemija, prieširdžių virpėjimas, flebitas, karščio bangos, hipertenzinė krizė;
  • kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: ryklės dizezija, gerklės skausmas, disfonija, kraujavimas iš nosies, žagsėjimas, rinorėja, ryklės ir gerklų skausmas;
  • Virškinimo traktas: kraujavimas iš viršutinio virškinamojo trakto ir iš tiesiosios žarnos, burnos opos, gastritas, pilvo pūtimas, skausmas burnoje, parestezija ir hipestezija burnoje;
  • kepenys ir tulžies takai: kepenų funkcijos sutrikimas;
  • oda ir poodiniai audiniai: alopecija, nagų pakitimai, eriteminis bėrimas, dilgėlinė, bėrimas, hiperhidrozė, naktinis prakaitavimas;
  • raumenų ir jungiamojo audinio: galūnių ar žandikaulio skausmas, trismas, raumenų spazmai, silpnumas;
  • inkstai ir šlapimo takai: sumažėjęs kreatinino klirensas (CC), hematurija, proteinurija, dizurija;
  • bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: vangumas, padidėjęs jautrumas aukštai ir žemai temperatūrai, skausmas, gleivinės uždegimas, sumušimas. Pranešta apie kepenų nepakankamumo ir cholestazinio hepatito atvejus, tačiau priežastinis ryšys su kapecitabinu nenustatytas. 2% atvejų buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos, 3% - išemija ar miokardo infarktas;
  • laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: hiperbilirubinemija, neutropenija, anemija, granulocitopenija, limfocitopenija, trombocitopenija, padidėjęs kepenų fermentų (šarminės fosfatazės, alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės) aktyvumas, hiperkreatininemija, hiperglikemija, hipokalcemija, hiponekalcemija.

Perdozavimas

Kapecitabino perdozavimo simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, mukozitas, dirginimas ir kraujavimas iš virškinimo trakto, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas..

Gydymas: simptominė ir palaikomoji terapija, siekiant išvengti galimų komplikacijų.

Specialios instrukcijos

Esant stipriam viduriavimui ir dehidracijai vartojant vaistą, rekomenduojama rehidruoti ir pakeisti elektrolitų nuostolius. Antidiarriniai vaistai skiriami kuo anksčiau, kai yra nurodoma. Sunkiais atvejais kapecitabino dozę galima sumažinti. Dėl dehidratacijos gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas iki mirties (įskaitant mirtį), todėl jis turėtų būti pašalintas pačioje pradžios pradžioje.

Esant II laipsnio dehidratacijai, vaisto vartojimas yra atšauktas ir neatnaujinamas iki rehidracijos ir pašalinus priežastis, dėl kurių atsirado dehidracija.

Narkotikų terapijos fone - cukrinio diabeto paūmėjimas ir vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimas.

Jei pasireiškia sunkios odos reakcijos, kapecitabino vartojimą reikia nutraukti ir nebeatnaujinti dėl Stevens-Johnson sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės išsivystymo rizikos..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Atsiradus tokiam šalutiniam vaisto poveikiui, kaip galvos svaigimas ir mieguistumas, reikėtų nevairuoti transporto priemonių ir kitų sudėtingų mechanizmų, kuriems reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis..

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pagal instrukcijas kapecitabino negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Be to, gydymo metu ir 3 mėnesius po vaisto vartojimo turėtumėte naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Vaikystės naudojimas

Duomenų apie kapecitabino saugumą ir veiksmingumą vaikams nėra.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant lengvam inkstų nepakankamumui (CC nuo 51 iki 80 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia. Kai CC yra nuo 30 iki 50 ml / min., Pradinę kapecitabino dozę reikia sumažinti iki 75% 1250 mg / m 2. Jei gydymo kapecitabinu metu CC sumažėjo iki ml 30 ml / min., Jį reikia nutraukti.

Jei sutrinka kepenų funkcija

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas ir metastazių kepenyse, dozės koreguoti nereikia. Šią pacientų grupę reikia atidžiai stebėti. Duomenų apie kapecitabino vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems žmonėms koreguoti pradinės kapecitabino dozės nereikia, nors vyresniems nei 80 metų asmenims, vartojantiems monoterapiją, ir vyresniems nei 65 metų žmonėms, kuriems taikomas kombinuotas gydymas, sunkios III ir IV laipsnio nepageidaujamos reakcijos yra dažnesnės nei jaunesniems pacientams.

Pagyvenusiems pacientams reikia atidžiau stebėti savo sveikatą.

Kartu gydant docetakseliu vyresniems nei 60 metų pacientams, rekomenduojama sumažinti pradinę kapecitabino dozę iki 75% (950 mg / m 2 du kartus per parą), nes padidėja sunkių III ir IV laipsnio nepageidaujamų reakcijų dažnis. Nesant toksinių reakcijų, dozę galima padidinti iki 1250 mg / m 2 du kartus per dieną.

Kartu gydant irinotekanu vyresniems nei 65 metų pacientams, pradinę kapecitabino dozę rekomenduojama sumažinti iki 800 mg / m 2 du kartus per parą..

Vaistų sąveika

Draudžiama vartoti sorivudino ar jo struktūrinių analogų, tokių kaip brivudinas. Tarp jų vartojimo ir kapecitabino vartojimo reikia laikytis mažiausiai 28 dienų pertraukos..

Kitos sąveikos reakcijos kartu su kapecitabinu:

  • kumarino grupės antikoaguliantai: kraujo krešėjimo sutrikimų ir kraujavimo atsiradimo rizika priėmimo laikotarpiu ir per 1 mėnesį po padidėjimo, todėl būtina kontroliuoti krešėjimo rodiklius;
  • CYP2C9 izofermento substratai: dėl nepakankamų tyrimų reikia būti atsargiems;
  • fenitoinas: jo koncentracijos plazmoje padidėjimo rizika, būtina ją kontroliuoti;
  • antacidiniai vaistai: šiek tiek padidėjo kapecitabino ir vieno iš jo metabolitų (5'-DFUR) koncentracija kraujo plazmoje;
  • kalcio folinatas: padidėjusio kapecitabino toksiškumo rizika;
  • alopurinolis: derėtų vengti jų vartoti kartu, nes sumažėja FU veiksmingumas;
  • alfa interferonas: maksimali šio derinio kapecitabino dozė sumažinama iki 2000 mg / m2 per parą, palyginti su 3000 mg / m2 per parą vartojant monoterapiją;
  • radioterapija sergant gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu (taikant nepertraukiamo gydymo režimą arba 5 dienų kursus nuo pirmadienio iki penktadienio 6 savaites): šio derinio kapecitabino dozė sumažinama iki 2000 mg / m2 per parą, palyginti su 3000 mg / m2 per parą. monoterapija.

Analogai

Kapecitabino analogai yra Cabetsin, Xeloda, Capecitover, Tutabine ir kt..

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje vietoje, nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie kapecitabiną

Kapecitabino apžvalgos tinkle patvirtina vaisto veiksmingumą kovojant su vėžiu, tačiau yra nuorodų į daugybę šalutinių reiškinių, tokių kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir kt. Kai kurie pacientai rodo, kad trūksta terapinio poveikio.

Kapecitabino kaina vaistinėse

Apytikslė kapecitabino 500 mg kaina yra 8860 rublių. vienoje pakuotėje yra 120 tablečių.